Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Heparins indflydelse på ROTEM®-analyse

19. oktober 2011 opdateret af: University of Lausanne Hospitals

Evaluering af gennemførligheden af ​​rotationstromboelastrometri under kardiopulmonal bypass ved brug af en heparinasemodificeret ROTEM®-analyse

Koagulopati med transfusionsbehov er hyppig under hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass. Rotationel tromboelastrometri (ROTEM®) er en viskoelastisk fuldblodsprøve, der bruges til at vurdere patientens koagulationsstatus.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af ​​ROTEM®-analyse ved tilstedeværelse af meget høje heparinkoncentrationer som set under kardiopulmonal bypass.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Society of Cardiothorax surgeons foreslår, at 50 % af patienter, der gennemgår hjertekirurgi, får en blodtransfusion.

Adskillige undersøgelser indikerer en stigning i morbiditet og dødelighed relateret til blodtransfusioner.

Traditionelt udføres koagulationstestene i hæmatologilaboratoriet.

Rotationstromboelastrometri er en nyttig metode til at vurdere perioperativ koagulationsfunktion hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi.

Tilstedeværelsen af ​​betydelige mængder heparin i blodprøver under kardiopulmonal bypass inducerer artefaktiske fejl, når tromboplastin anvendes som reagens. Af denne grund har overvågning af fuldblodskoagulation med ROTEM® ikke været mulig under kardiopulmonal bypass med heparinantikoagulation. For nylig er rekombinant tromboplastin blevet tilgængelig. Dets stabilitet er garanteret af producenten for plasmatiske heparinkoncentrationer op til 5UI/l.

Tre af de tilgængelige ROTEM®-test er EXTEM (aktivering med rekombinant tromboplastin), INTEM (aktivering med elaginsyre) og HEPTEM. I sidstnævnte eliminerer heparinase, tilføjet til INTEM-reagenset, heparin for at afsløre underliggende koagulopatier.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af ​​ROTEM®-analyse i nærværelse af meget høje koncentrationer af heparin og at evaluere, om heparinase kunne vende heparins effekt på EXTEM og INTEM under kardiopulmonal bypass.

Arterielle blodprøver blev udtaget til analyse efter induktion af anæstesi (T0), 10 minutter efter administration af heparin (T1), ved frigørelse af aorta (T2) og efter heparin reversering med protamin (T3). Følgende tests vil blive udført: EXTEM, INTEM, HEPTEM og en heparinasemodificeret EXTEM. Til sidstnævnte anvendes rekombinant tromboplatin i stedet for elaginsyren i HEPTEM-testen. Heparinkoncentrationer måles ved T1 og ved slutningen af ​​bypass (T2). HEPCON® blev brugt til heparinbehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • University of Lausanne Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår koronararterie-bypass-transplantation ved hjælp af kardiopulmonal bypass

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er i gang med koronararterie-bypass-transplantation ved hjælp af kardiopulmonal bypass
  • Patienter fra 18 til 85 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter ude af stand til at give samtykke.
  • Kendte koagulopatier eller blodpladedysfunktion.
  • Patienter behandlet med andre trombocythæmmende lægemidler end aspirin.
  • Patienter behandlet med anti-vitamin K antikoagulantia.
  • Patienter behandlet med heparin mindre end 6 timer før operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
koronararteriesygdom
patienter, der gennemgår koronararterie-bypass-transplantation ved hjælp af kardiopulmonal bypass

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Ændring fra baseline ROTEM®-målinger efter administration af heparin
Baseline ROTEM®-måling vil blive sammenlignet med ROTEM®-målinger efter administration af heparin, ved slutningen af ​​kardiopulmonal bypass og efter administration af protamin.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2011

Først opslået (SKØN)

20. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

3
Abonner