Influência da Heparina na Análise ROTEM®
Avaliação da Viabilidade da Tromboelastrometria Rotacional Durante a Circulação Extracorpórea Usando um Ensaio ROTEM® Modificado com Heparinase
Coagulopatia com necessidade de transfusão é frequente durante cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea. A tromboelastrometria rotacional (ROTEM®) é um teste viscoelástico de sangue total usado para avaliar o estado de coagulação do paciente.
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade da análise ROTEM® na presença de concentrações muito altas de heparina, observadas durante a circulação extracorpórea.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A Sociedade de Cirurgiões Cardiotorácicos sugere que 50% dos pacientes submetidos a cirurgia cardíaca recebem transfusão de sangue.
Vários estudos indicam aumento da morbimortalidade relacionada às transfusões de sangue.
Tradicionalmente, os testes de coagulação são realizados no laboratório de hematologia.
A tromboelastometria rotacional é um método útil para avaliar a função da coagulação perioperatória em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca.
A presença de quantidades significativas de heparina em amostras de sangue durante a circulação extracorpórea induz erros de artefato quando a tromboplastina é usada como reagente. Por esse motivo, o monitoramento da coagulação do sangue total com ROTEM® não é viável durante a circulação extracorpórea com anticoagulação com heparina. Recentemente, a tromboplastina recombinante tornou-se disponível. Sua estabilidade é garantida pelo fabricante para concentrações plasmáticas de heparina de até 5UI/l.
Três dos testes ROTEM® disponíveis são EXTEM (ativação por tromboplastina recombinante), INTEM (ativação por ácido elágico) e HEPTEM. Neste último, a heparinase, adicionada ao reagente INTEM, elimina a heparina para revelar coagulopatias subjacentes.
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade da análise ROTEM® na presença de concentração muito alta de heparina e avaliar se a heparinase pode reverter o efeito da heparina em EXTEM e INTEM durante a circulação extracorpórea.
Amostras de sangue arterial foram coletadas para análise após a indução da anestesia (T0), 10 minutos após a administração de heparina (T1), no despinçamento da aorta (T2) e após a reversão da heparina com protamina (T3). Serão realizados os seguintes testes: EXTEM, INTEM, HEPTEM e um EXTEM modificado para heparinase. Para este último, a tromboplatina recombinante em vez do ácido elágico é usada no teste HEPTEM. As concentrações de heparina são medidas em T1 e no final do desvio (T2). HEPCON® foi usado para controle da heparina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suíça, 1011
- University of Lausanne Hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em cirurgia de revascularização miocárdica utilizando circulação extracorpórea
- Pacientes de 18 a 85 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de consentir.
- Coagulopatias conhecidas ou disfunção plaquetária.
- Pacientes tratados com drogas antiplaquetárias diferentes da aspirina.
- Pacientes tratados com anticoagulantes antivitamina K.
- Pacientes tratados com heparina menos de 6 horas antes da cirurgia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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doença arterial coronária
pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica com circulação extracorpórea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
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Alteração das medições ROTEM® basais após a administração de heparina
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A medida basal do ROTEM® será comparada com as medidas do ROTEM® após a administração de heparina, ao final da circulação extracorpórea e após a administração de protamina.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
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