Влияние гепарина на анализ ROTEM®
Оценка возможности ротационной тромбоэластометрии во время искусственного кровообращения с использованием модифицированного гепариназой анализа ROTEM®
Коагулопатия с потребностью в переливании часто встречается во время операций на сердце с искусственным кровообращением. Ротационная тромбоэластометрия (ROTEM®) представляет собой вязкоупругий тест цельной крови, используемый для оценки статуса свертывания крови пациента.
Целью данного исследования является оценка возможности анализа ROTEM® в присутствии очень высоких концентраций гепарина, наблюдаемых во время искусственного кровообращения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Общество кардиоторакальных хирургов предполагает, что 50% пациентов, перенесших операцию на сердце, переливают кровь.
Несколько исследований указывают на увеличение заболеваемости и смертности, связанных с переливанием крови.
Традиционно коагуляционные тесты проводятся в гематологической лаборатории.
Ротационная тромбоэластометрия является полезным методом оценки периоперационной коагуляционной функции у пациентов, перенесших операцию на сердце.
Присутствие значительных количеств гепарина в образцах крови во время искусственного кровообращения вызывает артефактные ошибки, когда в качестве реагента используется тромбопластин. По этой причине мониторинг свертывания цельной крови с помощью ROTEM® невозможен во время искусственного кровообращения с антикоагуляцией гепарином. Недавно стал доступен рекомбинантный тромбопластин. Его стабильность гарантируется производителем при концентрации гепарина в плазме до 5 МЕ/л.
Доступны три теста ROTEM®: EXTEM (активация рекомбинантным тромбопластином), INTEM (активация элаговой кислотой) и HEPTEM. В последнем случае гепариназа, добавленная к реагенту INTEM, устраняет гепарин для выявления скрытых коагулопатий.
Целью данного исследования является оценка осуществимости анализа ROTEM® в присутствии очень высокой концентрации гепарина и оценка того, может ли гепариназа обратить вспять действие гепарина на EXTEM и INTEM во время искусственного кровообращения.
Образцы артериальной крови для анализа брали после индукции анестезии (Т0), через 10 минут после введения гепарина (Т1), при разжатии аорты (Т2) и после реверсии гепарина протамином (Т3). Будут выполнены следующие тесты: EXTEM, INTEM, HEPTEM и EXTEM, модифицированный гепариназой. Для последнего в тесте HEPTEM вместо элаговой кислоты используется рекомбинантный тромбоплатин. Концентрации гепарина измеряют в Т1 и в конце шунтирования (Т2). HEPCON® использовался для управления гепарином.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Швейцария, 1011
- University of Lausanne Hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие аортокоронарное шунтирование с использованием искусственного кровообращения
- Пациенты от 18 до 85 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты, неспособные дать согласие.
- Известные коагулопатии или дисфункция тромбоцитов.
- Пациенты, получавшие антитромбоцитарные препараты, кроме аспирина.
- Пациенты, получающие антикоагулянты против витамина К.
- Пациенты, получавшие гепарин менее чем за 6 часов до операции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ишемическая болезнь сердца
пациенты, перенесшие аортокоронарное шунтирование с использованием искусственного кровообращения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходными показателями ROTEM® после введения гепарина
|
Исходное измерение ROTEM® будет сравниваться с измерениями ROTEM® после введения гепарина, в конце искусственного кровообращения и после введения протамина.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 123/10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .