- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01461551
Anesthésie et apoptose des lymphocytes (OPCAB)
6 mai 2015 mis à jour par: Li-Jie Jia, Ruijin Hospital
Différents effets du sévoflurane, du propofol et de la combinaison de sévoflurane et de propofol ont maintenu l'anesthésie sur les lymphocytes du sang périphérique pendant la chirurgie de pontage coronarien hors pompe
La plupart des recherches ont révélé que le sévoflurane, un anesthésique volatil, a un effet cardioprotecteur plus marqué contre l'ischémie que le propofol, un agent intraveineux. le stress chirurgical spécifique OPCAB, l'influence de 3 techniques anesthésiques établies : sévoflurane, propofol et association de sévoflurane et de propofol en anesthésie maintenue sur l'apoptose des lymphocytes circulants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
105
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200025
- Ruijin Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- adultes de sexe masculin
- 18-80 ans
- subissant une chirurgie OPCAB élective contenant un pontage de l'artère interventriculaire antérieure gauche
Critère d'exclusion:
- une réponse inhabituelle antérieure à l'un des anesthésiques expérimentaux
- troubles du rythme cardiaque sévères ou fraction d'éjection inférieure à 30 %
- instabilité hémodynamique
- réparation chirurgicale antérieure de l'artère coronaire
- anémie, leucocytes anormaux ou coagulopathie
- hypertension sévère
- dysfonctionnements hépatiques sévères (albumine < 30 g, ascite), rénaux (créatinine sérique supérieure à 2,0 mg/dl) ou pulmonaires (tests de la fonction pulmonaire préopératoire modérés à sévères)
- interventions chirurgicales concomitantes et troubles psychiatriques
- Diabétiques insulino-dépendants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Sévoflurane
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l'anesthésie a été maintenue avec du sévoflurane (concentration télé-expiratoire 1,0-1,5 concentration alvéolaire minimale)
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EXPÉRIMENTAL: Propofol
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l'anesthésie a été maintenue avec du propofol (2-4 μg/ml via une perfusion contrôlée)
|
EXPÉRIMENTAL: Association de sévoflurane et de propofol
|
l'anesthésie a été maintenue avec une combinaison de propofol (1 μg/ml via une perfusion ciblée) et de sévoflurane (concentration télé-expiratoire 0,7-1,0
concentration alvéolaire minimale)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Numération des lymphocytes
Délai: 1 jour après la chirurgie
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Des échantillons de sang ont été obtenus 24 h après la chirurgie pour un examen sanguin de routine.
Cette analyse a été effectuée dans le laboratoire de l'hôpital en utilisant les procédures de laboratoire de routine.
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1 jour après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Jours de séjour en unité de soins intensifs
Délai: les participants resteront en unité de soins intensifs après la chirurgie, une moyenne prévue de 2 jours
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les participants resteront en unité de soins intensifs après la chirurgie, une moyenne prévue de 2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bu-Wei Yu, Ph.D., M.D., Department of Anesthesiology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao tong University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2011
Première publication (ESTIMATION)
28 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
22 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OPCAB
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .