- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01461551
Anesztézia és a limfociták apoptózisa (OPCAB)
2015. május 6. frissítette: Li-Jie Jia, Ruijin Hospital
A szevoflurán, a propofol és a szevoflurán és propofol kombináció által fenntartott érzéstelenítés különböző hatásai a perifériás vér limfocitáira a pumpa nélküli koszorúér bypass graft műtét során
A legtöbb kutatás kimutatta, hogy az illékony érzéstelenítő szevofluránnak kifejezettebb kardioprotektív hatása van ischaemia ellen, mint az intravénás propofollal. A propofol azonban nagyobb előnyt jelent a műtét által kiváltott immunszuppresszió csillapításában. Így ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja A specifikus OPCAB sebészeti stressz, a 3 bevett érzéstelenítő technika: a sevofluran, propofol és a szevoflurán és propofol kombinációja fenntartotta az érzéstelenítést a keringő limfociták apoptózisára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
105
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200025
- Ruijin Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfi felnőttek
- 18-80 éves korig
- bal elülső leszálló artéria bypasst tartalmazó elektív OPCAB műtéten esik át
Kizárási kritériumok:
- korábbi szokatlan reakció a kísérleti érzéstelenítők bármelyikére
- súlyos szívritmuszavarok vagy 30% alatti ejekciós frakció
- hemodinamikai instabilitás
- korábbi műtéti koszorúér-javítás
- vérszegénység, rendellenes leukociták vagy koagulopátia
- súlyos magas vérnyomás
- súlyos máj (albumin < 30 g, ascites), vese (szérum kreatinin több mint 2,0 mg/dl) vagy tüdő (műtét előtti tüdőfunkciós tesztek közepesen súlyos) diszfunkció
- egyidejű sebészeti beavatkozások és pszichiátriai rendellenességek
- Inzulinfüggő cukorbetegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Sevofluran
|
az érzéstelenítést szevofluránnal tartottuk fenn (végi légzési koncentráció 1,0-1,5 minimális alveoláris koncentráció)
|
KÍSÉRLETI: Propofol
|
az érzéstelenítést propofollal tartottuk fenn (2-4 μg/ml célzott infúzióval)
|
KÍSÉRLETI: A szevoflurán és a propofol kombinációja
|
az érzéstelenítést propofol (1 μg/ml célzott infúzióval) és szevoflurán (végi légzési koncentráció 0,7-1,0) kombinációjával tartottuk fenn.
minimális alveoláris koncentráció)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Limfocitaszám
Időkeret: 1 nappal a műtét után
|
A műtét után 24 órával vérmintákat vettek a rutin vérvizsgálathoz.
Ezt az elemzést a kórházi laboratóriumban végezték el rutin laboratóriumi eljárásokkal.
|
1 nappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Intenzív osztályon való tartózkodási napok
Időkeret: a résztvevők a műtét után intenzív osztályon maradnak, átlagosan 2 napig
|
a résztvevők a műtét után intenzív osztályon maradnak, átlagosan 2 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Bu-Wei Yu, Ph.D., M.D., Department of Anesthesiology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao tong University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 26.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. október 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. május 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OPCAB
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sevofluran
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceMegszűntAgysérülésFranciaország
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileIsmeretlen
-
Universiti Sains MalaysiaBefejezveÁltalános érzéstelenítés | GyermekgyógyászatMalaysia
-
Signe Sloth MadsenBefejezveEgészséges önkéntesek | Általános érzéstelenítés | NeuroplaszticitásDánia
-
Huazhong University of Science and TechnologyBefejezveLaparoszkópos sebészet | Hiszteroszkópos sebészetKína
-
University of ZurichIsmeretlenIschaemia/reperfúziós sérülésSvájc
-
Northwestern UniversityBefejezveSebészet | ÉrzéstelenítésEgyesült Államok
-
Oregon Health and Science UniversityBefejezveVérveszteség | ÉrzéstelenítésEgyesült Államok
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ToborzásPosztoperatív kognitív diszfunkció | Sevofluran | A nyaki verőér intima csíkozvaKína
-
Hospital Español de MexicoUniversidad Nacional Autonoma de MexicoBefejezveCOVID-19 | Légzési elégtelenségMexikó