Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Anesztézia és a limfociták apoptózisa (OPCAB)

2015. május 6. frissítette: Li-Jie Jia, Ruijin Hospital

A szevoflurán, a propofol és a szevoflurán és propofol kombináció által fenntartott érzéstelenítés különböző hatásai a perifériás vér limfocitáira a pumpa nélküli koszorúér bypass graft műtét során

A legtöbb kutatás kimutatta, hogy az illékony érzéstelenítő szevofluránnak kifejezettebb kardioprotektív hatása van ischaemia ellen, mint az intravénás propofollal. A propofol azonban nagyobb előnyt jelent a műtét által kiváltott immunszuppresszió csillapításában. Így ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja A specifikus OPCAB sebészeti stressz, a 3 bevett érzéstelenítő technika: a sevofluran, propofol és a szevoflurán és propofol kombinációja fenntartotta az érzéstelenítést a keringő limfociták apoptózisára.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

105

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200025
        • Ruijin Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • férfi felnőttek
  • 18-80 éves korig
  • bal elülső leszálló artéria bypasst tartalmazó elektív OPCAB műtéten esik át

Kizárási kritériumok:

  • korábbi szokatlan reakció a kísérleti érzéstelenítők bármelyikére
  • súlyos szívritmuszavarok vagy 30% alatti ejekciós frakció
  • hemodinamikai instabilitás
  • korábbi műtéti koszorúér-javítás
  • vérszegénység, rendellenes leukociták vagy koagulopátia
  • súlyos magas vérnyomás
  • súlyos máj (albumin < 30 g, ascites), vese (szérum kreatinin több mint 2,0 mg/dl) vagy tüdő (műtét előtti tüdőfunkciós tesztek közepesen súlyos) diszfunkció
  • egyidejű sebészeti beavatkozások és pszichiátriai rendellenességek
  • Inzulinfüggő cukorbetegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Sevofluran
az érzéstelenítést szevofluránnal tartottuk fenn (végi légzési koncentráció 1,0-1,5 minimális alveoláris koncentráció)
KÍSÉRLETI: Propofol
az érzéstelenítést propofollal tartottuk fenn (2-4 μg/ml célzott infúzióval)
KÍSÉRLETI: A szevoflurán és a propofol kombinációja
az érzéstelenítést propofol (1 μg/ml célzott infúzióval) és szevoflurán (végi légzési koncentráció 0,7-1,0) kombinációjával tartottuk fenn. minimális alveoláris koncentráció)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Limfocitaszám
Időkeret: 1 nappal a műtét után
A műtét után 24 órával vérmintákat vettek a rutin vérvizsgálathoz. Ezt az elemzést a kórházi laboratóriumban végezték el rutin laboratóriumi eljárásokkal.
1 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Intenzív osztályon való tartózkodási napok
Időkeret: a résztvevők a műtét után intenzív osztályon maradnak, átlagosan 2 napig
a résztvevők a műtét után intenzív osztályon maradnak, átlagosan 2 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Bu-Wei Yu, Ph.D., M.D., Department of Anesthesiology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao tong University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 26.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sevofluran

3
Iratkozz fel