Anesthesie en lymfocytenapoptose (OPCAB)
6 mei 2015 bijgewerkt door: Li-Jie Jia, Ruijin Hospital
Verschillende effecten van sevofluraan, propofol en combinatie van sevofluraan en propofol Handhaafde anesthesie op perifere bloedlymfocyten tijdens off-pump coronaire bypassoperatie
De meeste onderzoeken hebben aangetoond dat het vluchtige anestheticum sevofluraan een meer uitgesproken cardioprotectief effect heeft tegen ischemie in vergelijking met het intraveneuze middel propofol. de specifieke OPCAB-chirurgische stress, de invloed van 3 gevestigde anesthesietechnieken: sevofluraan, propofol en een combinatie van sevofluraan en propofol onderhouden anesthesie op de apoptose van circulerende lymfocyten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
105
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200025
- Ruijin Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijke volwassenen
- leeftijd 18-80 jr
- een electieve OPCAB-operatie ondergaan met bypass van de linker anterieure dalende arterie
Uitsluitingscriteria:
- een eerdere ongebruikelijke reactie op een van de experimentele anesthetica
- ernstige hartritmestoornissen of ejectiefractie onder de 30%
- hemodynamische instabiliteit
- eerder chirurgisch herstel van de kransslagader
- bloedarmoede, abnormale leukocyten of coagulopathie
- ernstige hypertensie
- ernstige lever- (albumine<30 g, ascites), nier- (serumcreatinine hoger dan 2,0 mg/dl) of long- (preoperatieve longfunctietesten matig tot ernstig) disfunctie
- bijkomende chirurgische ingrepen en psychiatrische stoornissen
- Insuline-afhankelijke diabetici
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Sevofluraan
|
de anesthesie werd gehandhaafd met sevofluraan (eindtidalconcentratie 1,0-1,5 minimale alveolaire concentratie)
|
|
EXPERIMENTEEL: Propofol
|
de anesthesie werd gehandhaafd met propofol (2-4 μg/ml via target-gecontroleerde infusie)
|
|
EXPERIMENTEEL: Combinatie van sevofluraan en propofol
|
de anesthesie werd gehandhaafd met een combinatie van propofol (1 μg/ml via een doelgecontroleerd infuus) en sevofluraan (eindtidalconcentratie 0,7-1,0
minimale alveolaire concentratie)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lymfocyten tellen
Tijdsspanne: 1 dag na de operatie
|
Bloedmonsters werden 24 uur na de operatie verkregen voor routinematig bloedonderzoek.
Deze analyse werd uitgevoerd in het ziekenhuislaboratorium met behulp van routinematige laboratoriumprocedures.
|
1 dag na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verblijfsdagen Intensive Care
Tijdsspanne: deelnemers zullen na de operatie op de intensive care blijven, naar verwachting gemiddeld 2 dagen
|
deelnemers zullen na de operatie op de intensive care blijven, naar verwachting gemiddeld 2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Bu-Wei Yu, Ph.D., M.D., Department of Anesthesiology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao tong University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
28 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
22 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OPCAB
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sevofluraan
-
Paion UK Ltd.Aptiv SolutionsVoltooid