- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01461551
Anestesi och lymfocytapoptos (OPCAB)
6 maj 2015 uppdaterad av: Li-Jie Jia, Ruijin Hospital
Olika effekter av sevofluran, propofol och kombination av sevofluran och propofol bibehållen anestesi på perifera blodlymfocyter under off-pump kranskärlsbypasskirurgi
De flesta undersökningar avslöjade att flyktigt bedövningsmedel sevofluran har en mer markant kardioskyddande effekt mot ischemi jämfört med intravenöst medel propofol. Emellertid har propofol föreslagits vara mer fördelaktigt för att dämpa kirurgi-inducerad immunsuppression. Syftet med denna studie var därför att undersöka under den specifika OPCAB kirurgiska stressen, påverkan av 3 etablerade anestesitekniker: sevofluran, propofol och en kombination av sevofluran och propofol bibehållen anestesi på apoptos av cirkulerande lymfocyter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
105
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
- Ruijin Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- manliga vuxna
- i åldern 18-80 år
- genomgår elektiv OPCAB-kirurgi innehållande vänster främre nedåtgående artärbypass
Exklusions kriterier:
- ett tidigare ovanligt svar på någon av de experimentella anestetika
- allvarliga hjärtrytmrubbningar eller ejektionsfraktion under 30 %
- hemodynamisk instabilitet
- tidigare kirurgisk kranskärlsreparation
- anemi, onormala leukocyter eller koagulopati
- svår hypertoni
- allvarliga lever- (albumin<30 g, ascites), njur- (serumkreatinin högre än 2,0 mg/dl) eller lung- (föreoperativa lungfunktionstester måttlig-svår) dysfunktioner
- samtidiga kirurgiska ingrepp och psykiatriska störningar
- Insulinberoende diabetiker
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Sevofluran
|
anestesi upprätthölls med sevofluran (sluttidal koncentration 1,0-1,5 minsta alveolära koncentration)
|
EXPERIMENTELL: Propofol
|
anestesi upprätthölls med propofol (2-4 μg/ml via målkontrollerad infusion)
|
EXPERIMENTELL: Kombination av sevofluran och propofol
|
anestesi upprätthölls med en kombination av propofol (1 μg/ml via målkontrollerad infusion) och sevofluran (sluttidal koncentration 0,7-1,0
lägsta alveolär koncentration)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal lymfocyter
Tidsram: 1 dag efter operationen
|
Blodprov togs 24 timmar efter operationen för rutinmässig blodundersökning.
Denna analys utfördes i sjukhuslaboratoriet med hjälp av rutinmässiga laboratorieprocedurer.
|
1 dag efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Uppehållsdagar på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: deltagarna kommer att stanna på intensivvårdsavdelningen efter operationen, ett förväntat genomsnitt på 2 dagar
|
deltagarna kommer att stanna på intensivvårdsavdelningen efter operationen, ett förväntat genomsnitt på 2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Bu-Wei Yu, Ph.D., M.D., Department of Anesthesiology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao tong University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2011
Första postat (UPPSKATTA)
28 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
22 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OPCAB
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sevofluran
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalAvslutad
-
University of RostockAvslutadAndra specificerade skador på stämband, uppföljareTyskland
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileOkänd
-
Universiti Sains MalaysiaAvslutadAllmän anestesi | PediatrikMalaysia
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversity Hospital, Estaing; Hopital Gabriel MontpiedOkändHjärtstopp | Terapeutisk hypotermiFrankrike
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadSubstansrelaterade störningar | Alkoholrelaterade störningar | Opioidrelaterade störningarFörenta staterna
-
Signe Sloth MadsenAvslutadFriska volontärer | Allmän anestesi | NeuroplasticitetDanmark
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutad
-
China International Neuroscience InstitutionAvslutadAllmän anestesi | UrinkirurgiKina