Anestesi og lymfocyttapoptose (OPCAB)
6. mai 2015 oppdatert av: Li-Jie Jia, Ruijin Hospital
Ulike effekter av sevofluran, propofol og kombinasjon av sevofluran og propofol opprettholdt anestesi på perifere blodlymfocytter under off-pump koronararterie bypass graftkirurgi
De fleste undersøkelser avslørte at flyktig anestesimiddel sevofluran har en mer markert kardiobeskyttende effekt mot iskemi sammenlignet med intravenøst middel propofol. Imidlertid har propofol blitt foreslått å være mer fordelaktig for demping av kirurgi-indusert immunsuppresjon. Derfor var målet med denne studien å undersøke under det spesifikke OPCAB kirurgiske stresset, påvirkningen av 3 etablerte anestesiteknikker: sevofluran, propofol og kombinasjon av sevofluran og propofol opprettholdt anestesi på apoptose av sirkulerende lymfocytter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
105
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
- Ruijin Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mannlige voksne
- i alderen 18-80 år
- gjennomgår elektiv OPCAB-kirurgi som inneholder venstre fremre nedadgående arteriebypass
Ekskluderingskriterier:
- en tidligere uvanlig respons på noen av de eksperimentelle anestetika
- alvorlige hjerterytmeforstyrrelser eller ejeksjonsfraksjon under 30 %
- hemodynamisk ustabilitet
- tidligere kirurgisk koronararteriereparasjon
- anemi, unormale leukocytter eller koagulopati
- alvorlig hypertensjon
- alvorlige lever (albumin <30 g, ascites), nyre (serumkreatinin større enn 2,0 mg/dl) eller lunge (preoperative lungefunksjonstester moderat-alvorlige) dysfunksjoner
- samtidige kirurgiske inngrep og psykiatriske lidelser
- Insulinavhengige diabetikere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Sevofluran
|
anestesi ble opprettholdt med sevofluran (endetidalkonsentrasjon 1,0-1,5 minimum alveolær konsentrasjon)
|
|
EKSPERIMENTELL: Propofol
|
anestesi ble opprettholdt med propofol (2-4 μg/ml via målkontrollert infusjon)
|
|
EKSPERIMENTELL: Kombinasjon av sevofluran og propofol
|
anestesi ble opprettholdt med en kombinasjon av propofol (1 μg/ml via målkontrollert infusjon) og sevofluran (endetidskonsentrasjon 0,7-1,0
minimum alveolær konsentrasjon)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall lymfocytter
Tidsramme: 1 dag etter operasjonen
|
Blodprøver ble tatt 24 timer etter operasjonen for rutinemessig blodundersøkelse.
Denne analysen ble utført i sykehuslaboratoriet ved bruk av rutinemessige laboratorieprosedyrer.
|
1 dag etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Oppholdsdager på intensivavdelingen
Tidsramme: deltakerne vil ligge på intensivavdelingen etter operasjonen, et forventet gjennomsnitt på 2 dager
|
deltakerne vil ligge på intensivavdelingen etter operasjonen, et forventet gjennomsnitt på 2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Bu-Wei Yu, Ph.D., M.D., Department of Anesthesiology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao tong University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
28. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
22. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OPCAB
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .