- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01461551
Anestesia y apoptosis de linfocitos (OPCAB)
6 de mayo de 2015 actualizado por: Li-Jie Jia, Ruijin Hospital
Diferentes efectos del sevoflurano, el propofol y la combinación de anestesia mantenida con sevoflurano y propofol en los linfocitos de sangre periférica durante la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria sin circulación extracorpórea
La mayoría de las investigaciones revelaron que el anestésico volátil sevoflurano tiene un efecto cardioprotector más marcado contra la isquemia en comparación con el agente intravenoso propofol. Sin embargo, se ha sugerido que el propofol es más beneficioso para atenuar la inmunosupresión inducida por la cirugía. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue investigar bajo el estrés quirúrgico específico de OPCAB, la influencia de 3 técnicas anestésicas establecidas: sevoflurano, propofol y la combinación de sevoflurano y propofol anestésico mantenido sobre la apoptosis de los linfocitos circulantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
105
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200025
- Ruijin Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres adultos
- 18-80 años
- someterse a cirugía electiva OPCAB que contiene derivación de la arteria descendente anterior izquierda
Criterio de exclusión:
- una respuesta inusual previa a cualquiera de los anestésicos experimentales
- arritmias cardíacas graves o fracción de eyección inferior al 30 %
- inestabilidad hemodinámica
- reparación quirúrgica previa de la arteria coronaria
- anemia, leucocitos anormales o coagulopatía
- hipertensión severa
- Disfunciones hepáticas graves (albúmina <30 g, ascitis), renales (creatinina sérica superior a 2,0 mg/dl) o pulmonares (pruebas preoperatorias de función pulmonar moderadas a graves)
- procedimientos quirúrgicos concomitantes y trastornos psiquiátricos
- diabéticos insulinodependientes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Sevoflurano
|
la anestesia se mantuvo con sevoflurano (concentración al final de la espiración 1,0-1,5 concentración alveolar mínima)
|
EXPERIMENTAL: Propofol
|
la anestesia se mantuvo con propofol (2-4 μg/ml vía infusión controlada por objetivo)
|
EXPERIMENTAL: Combinación de sevoflurano y propofol
|
la anestesia se mantuvo con una combinación de propofol (1 μg/ml mediante infusión controlada por objetivo) y sevoflurano (concentración al final de la espiración 0,7-1,0
concentración alveolar mínima)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Recuento de linfocitos
Periodo de tiempo: 1 día después de la cirugía
|
Se obtuvieron muestras de sangre 24 h después de la cirugía para el análisis de sangre de rutina.
Este análisis se realizó en el laboratorio del hospital usando procedimientos de laboratorio de rutina.
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1 día después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Días de Estancia en Unidad de Cuidados Intensivos
Periodo de tiempo: los participantes permanecerán en la unidad de cuidados intensivos después de la cirugía, un promedio esperado de 2 días
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los participantes permanecerán en la unidad de cuidados intensivos después de la cirugía, un promedio esperado de 2 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bu-Wei Yu, Ph.D., M.D., Department of Anesthesiology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao tong University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
28 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
22 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OPCAB
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