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Anestesia y apoptosis de linfocitos (OPCAB)

6 de mayo de 2015 actualizado por: Li-Jie Jia, Ruijin Hospital

Diferentes efectos del sevoflurano, el propofol y la combinación de anestesia mantenida con sevoflurano y propofol en los linfocitos de sangre periférica durante la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria sin circulación extracorpórea

La mayoría de las investigaciones revelaron que el anestésico volátil sevoflurano tiene un efecto cardioprotector más marcado contra la isquemia en comparación con el agente intravenoso propofol. Sin embargo, se ha sugerido que el propofol es más beneficioso para atenuar la inmunosupresión inducida por la cirugía. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue investigar bajo el estrés quirúrgico específico de OPCAB, la influencia de 3 técnicas anestésicas establecidas: sevoflurano, propofol y la combinación de sevoflurano y propofol anestésico mantenido sobre la apoptosis de los linfocitos circulantes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

105

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200025
        • Ruijin Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombres adultos
  • 18-80 años
  • someterse a cirugía electiva OPCAB que contiene derivación de la arteria descendente anterior izquierda

Criterio de exclusión:

  • una respuesta inusual previa a cualquiera de los anestésicos experimentales
  • arritmias cardíacas graves o fracción de eyección inferior al 30 %
  • inestabilidad hemodinámica
  • reparación quirúrgica previa de la arteria coronaria
  • anemia, leucocitos anormales o coagulopatía
  • hipertensión severa
  • Disfunciones hepáticas graves (albúmina <30 g, ascitis), renales (creatinina sérica superior a 2,0 mg/dl) o pulmonares (pruebas preoperatorias de función pulmonar moderadas a graves)
  • procedimientos quirúrgicos concomitantes y trastornos psiquiátricos
  • diabéticos insulinodependientes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Sevoflurano
la anestesia se mantuvo con sevoflurano (concentración al final de la espiración 1,0-1,5 concentración alveolar mínima)
EXPERIMENTAL: Propofol
la anestesia se mantuvo con propofol (2-4 μg/ml vía infusión controlada por objetivo)
EXPERIMENTAL: Combinación de sevoflurano y propofol
la anestesia se mantuvo con una combinación de propofol (1 μg/ml mediante infusión controlada por objetivo) y sevoflurano (concentración al final de la espiración 0,7-1,0 concentración alveolar mínima)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuento de linfocitos
Periodo de tiempo: 1 día después de la cirugía
Se obtuvieron muestras de sangre 24 h después de la cirugía para el análisis de sangre de rutina. Este análisis se realizó en el laboratorio del hospital usando procedimientos de laboratorio de rutina.
1 día después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Días de Estancia en Unidad de Cuidados Intensivos
Periodo de tiempo: los participantes permanecerán en la unidad de cuidados intensivos después de la cirugía, un promedio esperado de 2 días
los participantes permanecerán en la unidad de cuidados intensivos después de la cirugía, un promedio esperado de 2 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Bu-Wei Yu, Ph.D., M.D., Department of Anesthesiology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao tong University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

28 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

22 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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