Anestesia ja lymfosyyttien apoptoosi (OPCAB)
keskiviikko 6. toukokuuta 2015 päivittänyt: Li-Jie Jia, Ruijin Hospital
Sevofluraanin, propofolin ja sevofluraanin ja propofolin yhdistelmän ylläpitämän anestesian erilaiset vaikutukset perifeerisen veren lymfosyytteihin pumppaamattoman sepelvaltimon ohitusleikkauksen aikana
Useimmat tutkimukset paljastivat, että haihtuvalla anestesialla sevofluraanilla on selvempi sydäntä suojaava vaikutus iskemiaa vastaan verrattuna suonensisäiseen propofoliin. Propofolilla on kuitenkin oletettu olevan enemmän hyötyä leikkauksen aiheuttaman immunosuppression vaimentamisessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli siis tutkia spesifinen OPCAB-kirurginen stressi, kolmen vakiintuneen anestesiatekniikan vaikutus: sevofluraani, propofoli ja sevofluraanin ja propofolin yhdistelmä säilyttivät anestesian kiertävien lymfosyyttien apoptoosiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
- Ruijin Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miespuoliset aikuiset
- ikä 18-80 v
- jolle tehdään elektiivinen OPCAB-leikkaus, joka sisältää vasemman etummaisen laskevan valtimon ohituksen
Poissulkemiskriteerit:
- aikaisempi epätavallinen vaste mihin tahansa kokeelliseen anestesiaan
- vakavat sydämen rytmihäiriöt tai ejektiofraktio alle 30 %
- hemodynaaminen epävakaus
- aiempi kirurginen sepelvaltimon korjaus
- anemia, epänormaalit leukosyytit tai koagulopatia
- vaikea verenpaine
- vaikeat maksan (albumiini < 30 g, askites), munuaisten (seerumin kreatiniini yli 2,0 mg/dl) tai keuhkojen (preoperatiiviset keuhkojen toimintakokeet kohtalaisen vaikeat) toimintahäiriöt
- samanaikaiset kirurgiset toimenpiteet ja psykiatriset häiriöt
- Insuliiniriippuvaiset diabeetikot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Sevofluraani
|
anestesiaa ylläpidettiin sevofluraanilla (hengityksen loppupitoisuus 1,0-1,5 alveolaarisen vähimmäispitoisuus)
|
|
KOKEELLISTA: Propofol
|
anestesia ylläpidettiin propofolilla (2-4 μg/ml kohdekontrolloidulla infuusiolla)
|
|
KOKEELLISTA: Sevofluraanin ja propofolin yhdistelmä
|
anestesiaa ylläpidettiin propofolilla (1 μg/ml kohdekontrolloidulla infuusiolla) ja sevofluraanilla (lopullinen kertahengityspitoisuus 0,7-1,0)
alveolaarinen vähimmäispitoisuus)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lymfosyyttien määrä
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Verinäytteet otettiin 24 tuntia leikkauksen jälkeen rutiininomaista veritutkimusta varten.
Tämä analyysi suoritettiin sairaalan laboratoriossa rutiinilaboratoriomenetelmillä.
|
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tehohoidon yksikön oleskelupäivät
Aikaikkuna: osallistujat jäävät tehohoitoon leikkauksen jälkeen, keskimäärin 2 päivää
|
osallistujat jäävät tehohoitoon leikkauksen jälkeen, keskimäärin 2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bu-Wei Yu, Ph.D., M.D., Department of Anesthesiology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao tong University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 28. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 22. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPCAB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .