- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01472224
Mesure du volume et surveillance de la progression de l'hémorragie intracérébrale à l'aide de l'échographie transcrânienne
Cette étude examine la capacité de l'échographie à mesurer le volume d'une hémorragie cérébrale dans la phase aiguë après une hospitalisation.
On sait qu'environ 30 % des patients admis pour une hémorragie cérébrale souffriront d'une hypertrophie de l'hématome dans les premières heures suivant l'admission.
Dans cette étude, les enquêteurs mesurent le volume de l'hématome toutes les 30 minutes jusqu'à 6 heures après l'admission et toutes les 2 heures entre 6 et 12 heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude examine l'utilisation de l'échographie transcrânienne (TCU) pour la surveillance des patients atteints d'hémorragies intracérébrales. L'utilisation de l'échographie transcrânienne permet de visualiser et de suivre la progression du saignement à travers 3 points du crâne où l'os est suffisamment fin pour permettre la pénétration des ondes sonores. Cela peut être fait au chevet du patient. Aujourd'hui, les enquêteurs ne savent pas avec certitude si les paramètres cliniques déterminent une expansion de l'hématome. TCU nous permettra de suivre la progression de l'hématome en série dans la phase aiguë et de relier l'expansion de l'hématome à des paramètres tels que la pression artérielle, l'état neurologique (score NIHSS) et les signes radiologiques de saignement en cours (signes ponctuels) sur CT-angiogram (CTA).
Hypothèse:
- L'évaluation du volume par ultrasons au chevet du patient est précise dans l'estimation du volume de l'hématome par rapport à la tomodensitométrie (TDM) et peut documenter de manière dynamique l'expansion de l'hématome.
- L'expansion de l'hématome s'accompagne d'une détérioration neurologique et ne survient que chez les patients présentant des signes localisés au scanner.
- L'expansion de l'hématome est observée chez les patients souffrant d'hypertension artérielle.
But de l'étude :
- Valider la précision de l'échographie (US) par rapport à la TDM dans l'estimation du volume de l'hématome chez les patients ICH.
Pour mesurer le volume de l'ICH en série dans la phase aiguë à l'aide d'échographie et jusqu'à 12 heures visant à :
- Décrire le moment de l'expansion de l'hématome.
- Relatif à la détérioration neurologique, à la pression artérielle systémique et à la détection de signes ponctuels sur CTA.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Region H
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Copenhagen, Region H, Danemark, 2400
- Bispebjerg Hospital, Neurologisk Afdeling
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients admis à l'unité d'AVC de l'hôpital Bispebjerg avec CT ont démontré une HIC spontanée
- Admission à l'hôpital dans les 4,5 heures suivant l'apparition des symptômes
- CTA à l'admission
- GCS> 8 (non comateux)
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement éclairé
- Pathologie sous-jacente (tumeur, MAV, anévrisme)
- Absence de fenêtre osseuse temporale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hanne Christensen, MD, Ph.D, DMSci, Bispebjerg Hospital - Department of Neurology
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates principales de l'étude
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Achèvement de l'étude (RÉEL)
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Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- H-1-2011-069
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