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Mesure du volume et surveillance de la progression de l'hémorragie intracérébrale à l'aide de l'échographie transcrânienne

22 juillet 2013 mis à jour par: Hanne Christensen, Bispebjerg Hospital

Cette étude examine la capacité de l'échographie à mesurer le volume d'une hémorragie cérébrale dans la phase aiguë après une hospitalisation.

On sait qu'environ 30 % des patients admis pour une hémorragie cérébrale souffriront d'une hypertrophie de l'hématome dans les premières heures suivant l'admission.

Dans cette étude, les enquêteurs mesurent le volume de l'hématome toutes les 30 minutes jusqu'à 6 heures après l'admission et toutes les 2 heures entre 6 et 12 heures.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Cette étude examine l'utilisation de l'échographie transcrânienne (TCU) pour la surveillance des patients atteints d'hémorragies intracérébrales. L'utilisation de l'échographie transcrânienne permet de visualiser et de suivre la progression du saignement à travers 3 points du crâne où l'os est suffisamment fin pour permettre la pénétration des ondes sonores. Cela peut être fait au chevet du patient. Aujourd'hui, les enquêteurs ne savent pas avec certitude si les paramètres cliniques déterminent une expansion de l'hématome. TCU nous permettra de suivre la progression de l'hématome en série dans la phase aiguë et de relier l'expansion de l'hématome à des paramètres tels que la pression artérielle, l'état neurologique (score NIHSS) et les signes radiologiques de saignement en cours (signes ponctuels) sur CT-angiogram (CTA).

Hypothèse:

  1. L'évaluation du volume par ultrasons au chevet du patient est précise dans l'estimation du volume de l'hématome par rapport à la tomodensitométrie (TDM) et peut documenter de manière dynamique l'expansion de l'hématome.
  2. L'expansion de l'hématome s'accompagne d'une détérioration neurologique et ne survient que chez les patients présentant des signes localisés au scanner.
  3. L'expansion de l'hématome est observée chez les patients souffrant d'hypertension artérielle.

But de l'étude :

  1. Valider la précision de l'échographie (US) par rapport à la TDM dans l'estimation du volume de l'hématome chez les patients ICH.
  2. Pour mesurer le volume de l'ICH en série dans la phase aiguë à l'aide d'échographie et jusqu'à 12 heures visant à :

    • Décrire le moment de l'expansion de l'hématome.
    • Relatif à la détérioration neurologique, à la pression artérielle systémique et à la détection de signes ponctuels sur CTA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Region H
      • Copenhagen, Region H, Danemark, 2400
        • Bispebjerg Hospital, Neurologisk Afdeling

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant subi un AVC en phase aiguë avec hémorragie intracérébrale. Hémorragie datant de moins de 4,5 heures

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients admis à l'unité d'AVC de l'hôpital Bispebjerg avec CT ont démontré une HIC spontanée
  • Admission à l'hôpital dans les 4,5 heures suivant l'apparition des symptômes
  • CTA à l'admission
  • GCS> 8 (non comateux)

Critère d'exclusion:

  • Absence de consentement éclairé
  • Pathologie sous-jacente (tumeur, MAV, anévrisme)
  • Absence de fenêtre osseuse temporale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hanne Christensen, MD, Ph.D, DMSci, Bispebjerg Hospital - Department of Neurology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2011

Première publication (ESTIMATION)

16 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

24 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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