Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intracerebrális vérzés térfogatmérése és progressziójának nyomon követése koponyán keresztüli ultrahang segítségével

2013. július 22. frissítette: Hanne Christensen, Bispebjerg Hospital

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az ultrahang képes-e mérni az agyvérzés térfogatát a kórházi felvételt követő akut fázisban.

Ismeretes, hogy az agyvérzéssel felvett betegek körülbelül 30%-a szenved a hematóma megnagyobbodásától a felvételt követő első órákban.

Ebben a vizsgálatban a kutatók 30 percenként, legfeljebb 6 óráig a felvétel után, 2 óránként pedig 6-12 óra között mérik a hematoma térfogatát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez a tanulmány a transzkraniális ultrahang (TCU) alkalmazását vizsgálja intracerebrális vérzéses betegek megfigyelésére. A koponyán keresztüli ultrahang segítségével a koponya 3 pontján keresztül láthatóvá válik és követhető a vérzés progressziója, ahol a csont elég vékony ahhoz, hogy lehetővé tegye a hanghullámok behatolását. Ez megtehető az ágy mellett. Ma a kutatók nem tudják biztosan, hogy a klinikai paraméterek meghatározzák-e a haematoma kiterjedését. A TCU lehetővé teszi számunkra, hogy sorozatosan kövessük a hematoma progresszióját az akut fázisban, és a hematoma expanzióját olyan paraméterekkel kapcsoljuk össze, mint a vérnyomás, a neurológiai állapot (NIHSS-score) és a CT-angiogramon (CTA) a folyamatos vérzés radiológiai jelei (spot jelek).

Hipotézis:

  1. Az ágy melletti ultrahang térfogatbecslés pontos a hematóma térfogatának becslésében a számítógépes tomográfiához (CT) képest, és dinamikusan dokumentálja a hematóma kiterjedését.
  2. A hematóma tágulása neurológiai romlással jár, és csak CT-vel kimutatott foltjelek esetén fordul elő.
  3. A hematóma kiterjedését magas vérnyomásban szenvedő betegeknél figyelték meg.

A tanulmány célja:

  1. Az ultrahang (US) pontosságának igazolása a CT-vel összehasonlítva a hematóma térfogatának becslésében ICH betegeknél.
  2. Az ICH-térfogat sorozatos mérése az akut fázisban UH-val és legfeljebb 12 órán keresztül, a következő céllal:

    • A hematoma expanziójának időzítésének leírása.
    • Neurológiai állapotromlással, szisztémás vérnyomással és foltjelek kimutatásával kapcsolatos CTA-n.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Region H
      • Copenhagen, Region H, Dánia, 2400
        • Bispebjerg Hospital, Neurologisk Afdeling

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Akutan felvett stroke-os betegek intracerebrális vérzésben. 4,5 óránál nem régebbi vérzés

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Bispebjerg Kórház stroke osztályára CT-vel felvett betegek spontán ICH-t mutattak
  • Kórházi felvétel a tünetek megjelenése után 4,5 órán belül
  • CTA a felvételinél
  • GCS>8 (nem kómás)

Kizárási kritériumok:

  • A tájékozott beleegyezés hiánya
  • Mögöttes patológia (tumor, AVM, aneurizma)
  • A temporális csont ablak hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hanne Christensen, MD, Ph.D, DMSci, Bispebjerg Hospital - Department of Neurology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 15.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. november 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2013. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel