Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Volymmätning och progressionsövervakning av intracerebral blödning med transkraniellt ultraljud

22 juli 2013 uppdaterad av: Hanne Christensen, Bispebjerg Hospital

Denna studie undersöker ultraljuds förmåga att mäta volymen av en hjärnblödning i den akuta fasen efter sjukhusinläggning.

Det är känt att cirka 30 % av patienterna som tas in med en hjärnblödning kommer att drabbas av förstoring av hematomet inom de första timmarna efter inläggningen.

I denna studie mäter utredarna volymen av hematom var 30:e minut upp till 6 timmar efter intagning och varannan timme mellan 6-12 timmar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie undersöker användningen av transkraniellt ultraljud (TCU) för övervakning av patienter med intracerebrala blödningar. Att använda transkraniellt ultraljud gör det möjligt att visualisera och följa blödningsförloppet genom 3 punkter i skallen där benet är tillräckligt tunt för att tillåta penetrering av ljudvågor. Detta kan göras vid sängen. Idag vet forskarna inte med säkerhet om kliniska parametrar bestämmer en hematomexpansion. TCU kommer att tillåta oss att följa hematomprogressionen seriellt i den akuta fasen och relatera hematomexpansionen till parametrar som blodtryck, neurologisk status (NIHSS-poäng) och radiologiska tecken på pågående blödning (fläcktecken) på CT-angiogram (CTA).

Hypotes:

  1. Utvärdering av ultraljudsvolym vid sängkanten är korrekt för att uppskatta hematomvolymen jämfört med datortomografi (CT) och kan dynamiskt dokumentera hematomexpansionen.
  2. Hematomexpansionen åtföljs av neurologisk försämring och inträffar endast med patienter med CT påvisade fläcktecken.
  3. Hematomexpansionen observeras hos patienter med högt blodtryck.

Syfte med studien:

  1. För att validera noggrannheten av ultraljud (US) jämfört med CT vid uppskattning av hematomvolym med ICH-patienter.
  2. För att mäta ICH-volymen seriellt i den akuta fasen med UL och upp till 12 timmar i syfte att:

    • Beskriver tidpunkten för hematomexpansionen.
    • Angående neurologisk försämring, systemiskt blodtryck och upptäckt av fläcktecken på CTA.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Region H
      • Copenhagen, Region H, Danmark, 2400
        • Bispebjerg Hospital, Neurologisk Afdeling

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Akut inlagda strokepatienter med intracerebral blödning. Blödning inte äldre än 4,5 timmar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som lades in på Bispebjerg Hospitals strokeenhet med CT visade spontan ICH
  • Sjukhusinläggning inom 4,5 timmar efter symtomdebut
  • CTA vid antagning
  • GCS>8 (icke-komatös)

Exklusions kriterier:

  • Brist på informerat samtycke
  • Underliggande patologi (tumör, AVM, aneurism)
  • Avsaknad av tinningbensfönster

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hanne Christensen, MD, Ph.D, DMSci, Bispebjerg Hospital - Department of Neurology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2011

Första postat (UPPSKATTA)

16 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

24 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera