Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Volummåling og progresjonsovervåking av intracerebral blødning ved bruk av transkraniell ultralyd

22. juli 2013 oppdatert av: Hanne Christensen, Bispebjerg Hospital

Denne studien undersøker ultralyds evne til å måle volumet av en hjerneblødning i den akutte fasen etter sykehusinnleggelse.

Det er kjent at ca. 30 % av pasienter innlagt med hjerneblødning vil lide av forstørrelse av hematomet i løpet av de første timene etter innleggelsen.

I denne studien måler etterforskerne volumet av hematomet hvert 30. minutt opptil 6 timer etter innleggelse og hver 2. time mellom 6-12 timer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Denne studien undersøker bruken av transkraniell ultralyd (TCU) for overvåking av pasienter med intracerebrale blødninger. Bruk av transkraniell ultralyd gjør det mulig å visualisere og følge blødningsprogresjonen gjennom 3 punkter i skallen hvor beinet er tynt nok til å tillate penetrering av lydbølger. Dette kan gjøres ved sengen. I dag vet ikke etterforskerne med sikkerhet om kliniske parametere bestemmer en hematomutvidelse. TCU vil tillate oss å følge hematomprogresjonen serielt i den akutte fasen og relatere hematomekspansjonen til parametere som blodtrykk, nevrologisk status (NIHSS-score) og radiologiske tegn på pågående blødning (punkttegn) på CT-angiogram (CTA).

Hypotese:

  1. Volumvurdering ved sengekanten av ultralyd er nøyaktig når det gjelder å estimere hematomvolumet sammenlignet med datatomografi (CT) og kan dynamisk dokumentere hematomekspansjonen.
  2. Ekspansjonen av hematom er ledsaget av nevrologisk forverring og skjer kun med pasienter med CT-påviste punkttegn.
  3. Hematomutvidelsen observeres hos pasienter med høyt blodtrykk.

Mål med studiet:

  1. For å validere nøyaktigheten av ultralyd (US) sammenlignet med CT ved estimering av hematomvolum hos ICH-pasienter.
  2. For å måle ICH-volum serielt i den akutte fasen ved bruk av UL og opptil 12 timer med sikte på:

    • Beskriver tidspunktet for hematomutvidelsen.
    • Relatert til nevrologisk forverring, systemisk blodtrykk og påvisning av punkttegn på CTA.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Region H
      • Copenhagen, Region H, Danmark, 2400
        • Bispebjerg Hospital, Neurologisk Afdeling

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Akuttinnlagte slagpasienter med intracerebral blødning. Blødning ikke eldre enn 4,5 timer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt på Bispebjerg Hospital slagenhet med CT viste spontan ICH
  • Sykehusinnleggelse innen 4,5 timer etter symptomdebut
  • CTA ved opptak
  • GCS>8 (ikke-komatøs)

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på informert samtykke
  • Underliggende patologi (svulst, AVM, aneurisme)
  • Mangel på tinningbeinvindu

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hanne Christensen, MD, Ph.D, DMSci, Bispebjerg Hospital - Department of Neurology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

16. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere