Misurazione del volume e sorveglianza della progressione dell'emorragia intracerebrale mediante ultrasuoni transcranici
22 luglio 2013 aggiornato da: Hanne Christensen, Bispebjerg Hospital
Questo studio indaga la capacità degli ultrasuoni di misurare il volume di un'emorragia cerebrale nella fase acuta dopo il ricovero ospedaliero.
È noto che circa il 30% dei pazienti ricoverati con un'emorragia cerebrale soffrirà di ingrossamento dell'ematoma entro le prime ore dopo il ricovero.
In questo studio gli investigatori misurano il volume dell'ematoma ogni 30 minuti fino a 6 ore dopo il ricovero e ogni 2 ore tra 6 e 12 ore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio indaga l'uso dell'ecografia transcranica (TCU) per la sorveglianza dei pazienti con emorragie intracerebrali. L'utilizzo dell'ecografia transcranica consente di visualizzare e seguire la progressione dell'emorragia attraverso 3 punti del cranio dove l'osso è sufficientemente sottile da consentire la penetrazione delle onde sonore. Questo può essere fatto al capezzale. Oggi gli investigatori non sanno con certezza se i parametri clinici determinino un'espansione dell'ematoma. La TCU ci consentirà di seguire la progressione dell'ematoma in modo seriale nella fase acuta e di correlare l'espansione dell'ematoma a parametri come la pressione sanguigna, lo stato neurologico (punteggio NIHSS) e i segni radiologici di sanguinamento in corso (segni spot) su CT-angiogramma (CTA).
Ipotesi:
- La valutazione del volume ecografico al posto letto è accurata nella stima del volume dell'ematoma rispetto alla tomografia computerizzata (TC) e può documentare dinamicamente l'espansione dell'ematoma.
- L'espansione dell'ematoma è accompagnata da deterioramento neurologico e si verifica solo con i pazienti con segni spot mostrati alla TC.
- L'espansione dell'ematoma si osserva nei pazienti con ipertensione.
Obiettivo dello studio:
- Per convalidare l'accuratezza degli ultrasuoni (US) rispetto alla TC nella stima del volume dell'ematoma con pazienti con ICH.
Per misurare il volume ICH in modo seriale nella fase acuta utilizzando US e fino a 12 ore mirando a:
- Descrivere i tempi dell'espansione dell'ematoma.
- Relativo al deterioramento neurologico, alla pressione arteriosa sistemica e al rilevamento di segni spot su CTA.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Region H
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Copenhagen, Region H, Danimarca, 2400
- Bispebjerg Hospital, Neurologisk Afdeling
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con ictus acutamente ricoverati con emorragia intracerebrale.
Emorragia non più vecchia di 4,5 ore
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti ricoverati presso l'unità ictus dell'ospedale Bispebjerg con TC hanno dimostrato ICH spontaneo
- Ricovero ospedaliero entro 4,5 ore dall'insorgenza dei sintomi
- CTA al momento del ricovero
- GCS> 8 (non in coma)
Criteri di esclusione:
- Mancanza di consenso informato
- Patologia sottostante (tumore, MAV, aneurisma)
- Mancanza di finestra dell'osso temporale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hanne Christensen, MD, Ph.D, DMSci, Bispebjerg Hospital - Department of Neurology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Brott T, Broderick J, Kothari R, Barsan W, Tomsick T, Sauerbeck L, Spilker J, Duldner J, Khoury J. Early hemorrhage growth in patients with intracerebral hemorrhage. Stroke. 1997 Jan;28(1):1-5. doi: 10.1161/01.str.28.1.1.
- Davis SM, Broderick J, Hennerici M, Brun NC, Diringer MN, Mayer SA, Begtrup K, Steiner T; Recombinant Activated Factor VII Intracerebral Hemorrhage Trial Investigators. Hematoma growth is a determinant of mortality and poor outcome after intracerebral hemorrhage. Neurology. 2006 Apr 25;66(8):1175-81. doi: 10.1212/01.wnl.0000208408.98482.99.
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- Kothari RU, Brott T, Broderick JP, Barsan WG, Sauerbeck LR, Zuccarello M, Khoury J. The ABCs of measuring intracerebral hemorrhage volumes. Stroke. 1996 Aug;27(8):1304-5. doi: 10.1161/01.str.27.8.1304.
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- Seidel G, Kaps M, Dorndorf W. Transcranial color-coded duplex sonography of intracerebral hematomas in adults. Stroke. 1993 Oct;24(10):1519-27. doi: 10.1161/01.str.24.10.1519.
- Ovesen C, Christensen AF, Krieger DW, Rosenbaum S, Havsteen I, Christensen H. Time course of early postadmission hematoma expansion in spontaneous intracerebral hemorrhage. Stroke. 2014 Apr;45(4):994-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.003608. Epub 2014 Mar 13.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2011
Primo Inserito (STIMA)
16 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
24 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-1-2011-069
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