Volumenmessung und Verlaufskontrolle intrazerebraler Blutungen mit transkraniellem Ultraschall
22. Juli 2013 aktualisiert von: Hanne Christensen, Bispebjerg Hospital
Diese Studie untersucht die Fähigkeit des Ultraschalls, das Volumen einer Hirnblutung in der Akutphase nach Krankenhausaufnahme zu messen.
Es ist bekannt, dass etwa 30 % der Patienten, die mit einer Hirnblutung aufgenommen werden, innerhalb der ersten Stunden nach der Aufnahme an einer Vergrößerung des Hämatoms leiden.
In dieser Studie messen die Untersucher das Volumen des Hämatoms alle 30 Minuten bis zu 6 Stunden nach der Aufnahme und alle 2 Stunden zwischen 6 und 12 Stunden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht den Einsatz des transkraniellen Ultraschalls (TCU) zur Überwachung von Patienten mit intrazerebralen Blutungen. Die Verwendung von transkraniellem Ultraschall ermöglicht es, den Blutungsverlauf durch 3 Punkte des Schädels zu visualisieren und zu verfolgen, wo der Knochen dünn genug ist, um das Eindringen von Schallwellen zu ermöglichen. Dies kann am Krankenbett erfolgen. Ob klinische Parameter auf eine Hämatomausdehnung hindeuten, wissen die Forscher heute nicht genau. Die TCU wird es uns ermöglichen, die Hämatomprogression in der Akutphase seriell zu verfolgen und die Hämatomausdehnung mit Parametern wie Blutdruck, neurologischem Status (NIHSS-Score) und radiologischen Anzeichen einer anhaltenden Blutung (Fleckzeichen) im CT-Angiogramm (CTA) in Beziehung zu setzen.
Hypothese:
- Die bettseitige Ultraschallvolumenbestimmung ist bei der Schätzung des Hämatomvolumens im Vergleich zur Computertomographie (CT) genau und kann die Hämatomausdehnung dynamisch dokumentieren.
- Die Hämatomausdehnung wird von einer neurologischen Verschlechterung begleitet und tritt nur bei Patienten mit CT-gezeigten Fleckzeichen auf.
- Die Hämatomausdehnung wird bei Patienten mit Bluthochdruck beobachtet.
Studienziel:
- Validierung der Genauigkeit von Ultraschall (US) im Vergleich zu CT bei der Schätzung des Hämatomvolumens bei ICB-Patienten.
Serielles Messen des ICH-Volumens in der akuten Phase mit US und bis zu 12 Stunden mit dem Ziel:
- Beschreiben des Timings der Hämatomausdehnung.
- In Bezug auf neurologische Verschlechterung, systemischen Blutdruck und Erkennung von Fleckzeichen auf CTA.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Region H
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Copenhagen, Region H, Dänemark, 2400
- Bispebjerg Hospital, Neurologisk Afdeling
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Akut aufgenommene Schlaganfallpatienten mit intrazerebraler Blutung.
Blutung nicht älter als 4,5 Stunden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die mit CT in die Schlaganfallstation des Bispebjerg-Krankenhauses eingeliefert wurden, zeigten eine spontane ICB
- Krankenhauseinweisung innerhalb von 4,5 Stunden nach Symptombeginn
- CTA bei der Zulassung
- GCS>8 (nicht komatös)
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Einverständniserklärung
- Zugrunde liegende Pathologie (Tumor, AVM, Aneurysma)
- Fehlendes Schläfenbeinfenster
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hanne Christensen, MD, Ph.D, DMSci, Bispebjerg Hospital - Department of Neurology
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Broderick JP, Brott TG, Duldner JE, Tomsick T, Huster G. Volume of intracerebral hemorrhage. A powerful and easy-to-use predictor of 30-day mortality. Stroke. 1993 Jul;24(7):987-93. doi: 10.1161/01.str.24.7.987.
- Mayer SA, Rincon F. Treatment of intracerebral haemorrhage. Lancet Neurol. 2005 Oct;4(10):662-72. doi: 10.1016/S1474-4422(05)70195-2.
- Brott T, Broderick J, Kothari R, Barsan W, Tomsick T, Sauerbeck L, Spilker J, Duldner J, Khoury J. Early hemorrhage growth in patients with intracerebral hemorrhage. Stroke. 1997 Jan;28(1):1-5. doi: 10.1161/01.str.28.1.1.
- Davis SM, Broderick J, Hennerici M, Brun NC, Diringer MN, Mayer SA, Begtrup K, Steiner T; Recombinant Activated Factor VII Intracerebral Hemorrhage Trial Investigators. Hematoma growth is a determinant of mortality and poor outcome after intracerebral hemorrhage. Neurology. 2006 Apr 25;66(8):1175-81. doi: 10.1212/01.wnl.0000208408.98482.99.
- Leira R, Davalos A, Silva Y, Gil-Peralta A, Tejada J, Garcia M, Castillo J; Stroke Project, Cerebrovascular Diseases Group of the Spanish Neurological Society. Early neurologic deterioration in intracerebral hemorrhage: predictors and associated factors. Neurology. 2004 Aug 10;63(3):461-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000133204.81153.ac.
- Ohwaki K, Yano E, Nagashima H, Hirata M, Nakagomi T, Tamura A. Blood pressure management in acute intracerebral hemorrhage: relationship between elevated blood pressure and hematoma enlargement. Stroke. 2004 Jun;35(6):1364-7. doi: 10.1161/01.STR.0000128795.38283.4b. Epub 2004 Apr 29.
- Kothari RU, Brott T, Broderick JP, Barsan WG, Sauerbeck LR, Zuccarello M, Khoury J. The ABCs of measuring intracerebral hemorrhage volumes. Stroke. 1996 Aug;27(8):1304-5. doi: 10.1161/01.str.27.8.1304.
- Thompson AL, Kosior JC, Gladstone DJ, Hopyan JJ, Symons SP, Romero F, Dzialowski I, Roy J, Demchuk AM, Aviv RI; PREDICTS/Sunnybrook ICH CTA Study Group. Defining the CT angiography 'spot sign' in primary intracerebral hemorrhage. Can J Neurol Sci. 2009 Jul;36(4):456-61. doi: 10.1017/s0317167100007782.
- Becker G, Winkler J, Hofmann E, Bogdahn U. Differentiation between ischemic and hemorrhagic stroke by transcranial color-coded real-time sonography. J Neuroimaging. 1993 Jan;3(1):41-7. doi: 10.1111/jon19933141.
- Kern R, Kablau M, Sallustio F, Fatar M, Stroick M, Hennerici MG, Meairs S. Improved detection of intracerebral hemorrhage with transcranial ultrasound perfusion imaging. Cerebrovasc Dis. 2008;26(3):277-83. doi: 10.1159/000147456. Epub 2008 Jul 23.
- Maurer M, Shambal S, Berg D, Woydt M, Hofmann E, Georgiadis D, Lindner A, Becker G. Differentiation between intracerebral hemorrhage and ischemic stroke by transcranial color-coded duplex-sonography. Stroke. 1998 Dec;29(12):2563-7. doi: 10.1161/01.str.29.12.2563.
- Perez ES, Delgado-Mederos R, Rubiera M, Delgado P, Ribo M, Maisterra O, Ortega G, Alvarez-Sabin J, Molina CA. Transcranial duplex sonography for monitoring hyperacute intracerebral hemorrhage. Stroke. 2009 Mar;40(3):987-90. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.524249. Epub 2009 Jan 22.
- Seidel G, Kaps M, Dorndorf W. Transcranial color-coded duplex sonography of intracerebral hematomas in adults. Stroke. 1993 Oct;24(10):1519-27. doi: 10.1161/01.str.24.10.1519.
- Ovesen C, Christensen AF, Krieger DW, Rosenbaum S, Havsteen I, Christensen H. Time course of early postadmission hematoma expansion in spontaneous intracerebral hemorrhage. Stroke. 2014 Apr;45(4):994-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.003608. Epub 2014 Mar 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
16. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
24. Juli 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juli 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-1-2011-069
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