- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01472224
경두개초음파를 이용한 뇌내출혈의 용적측정 및 진행감시
이 연구는 입원 후 급성기에 뇌출혈의 부피를 측정하는 초음파의 능력을 조사합니다.
뇌출혈로 입원한 환자의 약 30%가 입원 후 1시간 이내에 혈종의 비대를 겪는 것으로 알려져 있다.
이 연구에서 조사관은 입원 후 최대 6시간까지 30분마다 그리고 6-12시간 사이에는 2시간마다 혈종의 부피를 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 뇌내 출혈 환자의 감시를 위해 경두개 초음파(TCU)의 사용을 조사합니다. 경두개 초음파를 이용하면 뼈가 가늘어 음파가 통과할 수 있을 정도로 얇은 두개골의 3개 지점을 통해 출혈 진행을 시각화하고 추적할 수 있습니다. 이것은 침대 옆에서 할 수 있습니다. 오늘날 연구자들은 임상적 매개변수가 혈종 확장을 결정하는지 확실히 알지 못합니다. TCU는 급성기에서 연속적으로 혈종 진행을 추적하고 혈종 확장을 혈압, 신경학적 상태(NIHSS-점수) 및 CT-혈관 조영술(CTA)에서 진행 중인 출혈의 방사선학적 징후(반점 징후)와 같은 매개변수와 연관시킬 수 있습니다.
가설:
- 병상 초음파 용적 평가는 컴퓨터 단층 촬영(CT)에 비해 혈종 용적을 추정하는 데 정확하며 혈종 확장을 동적으로 기록할 수 있습니다.
- 혈종 확장은 신경학적 악화를 동반하며 CT에서 반점 징후를 보인 환자에게만 발생합니다.
- 혈종 확장은 고혈압 환자에게서 관찰됩니다.
학습 목표:
- ICH 환자의 혈종 부피를 추정할 때 CT와 비교하여 초음파(US)의 정확도를 검증합니다.
다음을 목표로 US를 사용하여 최대 12시간 동안 급성기에서 ICH 양을 연속적으로 측정하려면:
- 혈종 확장의 시기를 설명합니다.
- 신경 학적 악화, 전신 혈압 및 CTA의 반점 징후 감지와 관련됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Region H
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Copenhagen, Region H, 덴마크, 2400
- Bispebjerg Hospital, Neurologisk Afdeling
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- CT로 Bispebjerg 병원 뇌졸중 병동에 입원한 환자에서 자발적인 ICH가 나타났습니다.
- 증상 발생 후 4,5시간 이내 입원
- 입학 CTA
- GCS>8(비혼수상태)
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 부족
- 기저 병리(종양, AVM, 동맥류)
- 측두골 창 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hanne Christensen, MD, Ph.D, DMSci, Bispebjerg Hospital - Department of Neurology
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 완료 (실제)
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