Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение объема и наблюдение за прогрессированием внутримозгового кровоизлияния с использованием транскраниального ультразвука

22 июля 2013 г. обновлено: Hanne Christensen, Bispebjerg Hospital

В этом исследовании изучается способность ультразвука измерять объем кровоизлияния в мозг в острой фазе после госпитализации.

Известно, что примерно у 30% больных, поступивших с кровоизлиянием в мозг, в первые часы после поступления отмечается увеличение гематомы.

В этом исследовании исследователи измеряют объем гематомы каждые 30 минут до 6 часов после поступления и каждые 2 часа между 6-12 часами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

В этом исследовании исследуется использование транскраниального ультразвука (TCU) для наблюдения за пациентами с внутримозговыми кровоизлияниями. Использование транскраниального УЗИ позволяет визуализировать и отслеживать развитие кровотечения через 3 точки черепа, где кость достаточно тонкая для проникновения звуковых волн. Это можно сделать у постели больного. Сегодня исследователи точно не знают, определяют ли клинические параметры расширение гематомы. TCU позволит нам последовательно отслеживать прогрессирование гематомы в острой фазе и связать расширение гематомы с такими параметрами, как артериальное давление, неврологический статус (шкала NIHSS) и рентгенологические признаки продолжающегося кровотечения (точечные признаки) на КТ-ангиограмме (КТА).

Гипотеза:

  1. Ультразвуковая оценка объема у постели больного дает точную оценку объема гематомы по сравнению с компьютерной томографией (КТ) и может динамически документировать расширение гематомы.
  2. Расширение гематомы сопровождается ухудшением неврологического статуса и бывает только у больных с точечными признаками на КТ.
  3. Расширение гематомы наблюдается у больных с повышенным артериальным давлением.

Цель обучения:

  1. Подтвердить точность УЗИ (УЗИ) по сравнению с КТ при оценке объема гематомы у пациентов с ВМК.
  2. Для серийного измерения объема ВЧГ в острой фазе с использованием УЗИ и до 12 часов с целью:

    • Определение сроков расширения гематомы.
    • Относительно неврологического ухудшения, системного артериального давления и обнаружения точечных признаков на КТА.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Region H
      • Copenhagen, Region H, Дания, 2400
        • Bispebjerg Hospital, Neurologisk Afdeling

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Острый госпитализированный больной с внутримозговым кровоизлиянием. Кровотечение не старше 4,5 часов

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, поступившие в инсультное отделение больницы Биспебьерг с КТ, демонстрировали спонтанный ВМК.
  • Госпитализация в течение 4,5 часов после появления симптомов
  • СТА при поступлении
  • GCS>8 (не коматозный)

Критерий исключения:

  • Отсутствие информированного согласия
  • Сопутствующая патология (опухоль, АВМ, аневризма)
  • Отсутствие окна височной кости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Hanne Christensen, MD, Ph.D, DMSci, Bispebjerg Hospital - Department of Neurology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

24 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться