- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01472224
Измерение объема и наблюдение за прогрессированием внутримозгового кровоизлияния с использованием транскраниального ультразвука
В этом исследовании изучается способность ультразвука измерять объем кровоизлияния в мозг в острой фазе после госпитализации.
Известно, что примерно у 30% больных, поступивших с кровоизлиянием в мозг, в первые часы после поступления отмечается увеличение гематомы.
В этом исследовании исследователи измеряют объем гематомы каждые 30 минут до 6 часов после поступления и каждые 2 часа между 6-12 часами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом исследовании исследуется использование транскраниального ультразвука (TCU) для наблюдения за пациентами с внутримозговыми кровоизлияниями. Использование транскраниального УЗИ позволяет визуализировать и отслеживать развитие кровотечения через 3 точки черепа, где кость достаточно тонкая для проникновения звуковых волн. Это можно сделать у постели больного. Сегодня исследователи точно не знают, определяют ли клинические параметры расширение гематомы. TCU позволит нам последовательно отслеживать прогрессирование гематомы в острой фазе и связать расширение гематомы с такими параметрами, как артериальное давление, неврологический статус (шкала NIHSS) и рентгенологические признаки продолжающегося кровотечения (точечные признаки) на КТ-ангиограмме (КТА).
Гипотеза:
- Ультразвуковая оценка объема у постели больного дает точную оценку объема гематомы по сравнению с компьютерной томографией (КТ) и может динамически документировать расширение гематомы.
- Расширение гематомы сопровождается ухудшением неврологического статуса и бывает только у больных с точечными признаками на КТ.
- Расширение гематомы наблюдается у больных с повышенным артериальным давлением.
Цель обучения:
- Подтвердить точность УЗИ (УЗИ) по сравнению с КТ при оценке объема гематомы у пациентов с ВМК.
Для серийного измерения объема ВЧГ в острой фазе с использованием УЗИ и до 12 часов с целью:
- Определение сроков расширения гематомы.
- Относительно неврологического ухудшения, системного артериального давления и обнаружения точечных признаков на КТА.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Region H
-
Copenhagen, Region H, Дания, 2400
- Bispebjerg Hospital, Neurologisk Afdeling
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, поступившие в инсультное отделение больницы Биспебьерг с КТ, демонстрировали спонтанный ВМК.
- Госпитализация в течение 4,5 часов после появления симптомов
- СТА при поступлении
- GCS>8 (не коматозный)
Критерий исключения:
- Отсутствие информированного согласия
- Сопутствующая патология (опухоль, АВМ, аневризма)
- Отсутствие окна височной кости
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hanne Christensen, MD, Ph.D, DMSci, Bispebjerg Hospital - Department of Neurology
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Broderick JP, Brott TG, Duldner JE, Tomsick T, Huster G. Volume of intracerebral hemorrhage. A powerful and easy-to-use predictor of 30-day mortality. Stroke. 1993 Jul;24(7):987-93. doi: 10.1161/01.str.24.7.987.
- Mayer SA, Rincon F. Treatment of intracerebral haemorrhage. Lancet Neurol. 2005 Oct;4(10):662-72. doi: 10.1016/S1474-4422(05)70195-2.
- Brott T, Broderick J, Kothari R, Barsan W, Tomsick T, Sauerbeck L, Spilker J, Duldner J, Khoury J. Early hemorrhage growth in patients with intracerebral hemorrhage. Stroke. 1997 Jan;28(1):1-5. doi: 10.1161/01.str.28.1.1.
- Davis SM, Broderick J, Hennerici M, Brun NC, Diringer MN, Mayer SA, Begtrup K, Steiner T; Recombinant Activated Factor VII Intracerebral Hemorrhage Trial Investigators. Hematoma growth is a determinant of mortality and poor outcome after intracerebral hemorrhage. Neurology. 2006 Apr 25;66(8):1175-81. doi: 10.1212/01.wnl.0000208408.98482.99.
- Leira R, Davalos A, Silva Y, Gil-Peralta A, Tejada J, Garcia M, Castillo J; Stroke Project, Cerebrovascular Diseases Group of the Spanish Neurological Society. Early neurologic deterioration in intracerebral hemorrhage: predictors and associated factors. Neurology. 2004 Aug 10;63(3):461-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000133204.81153.ac.
- Ohwaki K, Yano E, Nagashima H, Hirata M, Nakagomi T, Tamura A. Blood pressure management in acute intracerebral hemorrhage: relationship between elevated blood pressure and hematoma enlargement. Stroke. 2004 Jun;35(6):1364-7. doi: 10.1161/01.STR.0000128795.38283.4b. Epub 2004 Apr 29.
- Kothari RU, Brott T, Broderick JP, Barsan WG, Sauerbeck LR, Zuccarello M, Khoury J. The ABCs of measuring intracerebral hemorrhage volumes. Stroke. 1996 Aug;27(8):1304-5. doi: 10.1161/01.str.27.8.1304.
- Thompson AL, Kosior JC, Gladstone DJ, Hopyan JJ, Symons SP, Romero F, Dzialowski I, Roy J, Demchuk AM, Aviv RI; PREDICTS/Sunnybrook ICH CTA Study Group. Defining the CT angiography 'spot sign' in primary intracerebral hemorrhage. Can J Neurol Sci. 2009 Jul;36(4):456-61. doi: 10.1017/s0317167100007782.
- Becker G, Winkler J, Hofmann E, Bogdahn U. Differentiation between ischemic and hemorrhagic stroke by transcranial color-coded real-time sonography. J Neuroimaging. 1993 Jan;3(1):41-7. doi: 10.1111/jon19933141.
- Kern R, Kablau M, Sallustio F, Fatar M, Stroick M, Hennerici MG, Meairs S. Improved detection of intracerebral hemorrhage with transcranial ultrasound perfusion imaging. Cerebrovasc Dis. 2008;26(3):277-83. doi: 10.1159/000147456. Epub 2008 Jul 23.
- Maurer M, Shambal S, Berg D, Woydt M, Hofmann E, Georgiadis D, Lindner A, Becker G. Differentiation between intracerebral hemorrhage and ischemic stroke by transcranial color-coded duplex-sonography. Stroke. 1998 Dec;29(12):2563-7. doi: 10.1161/01.str.29.12.2563.
- Perez ES, Delgado-Mederos R, Rubiera M, Delgado P, Ribo M, Maisterra O, Ortega G, Alvarez-Sabin J, Molina CA. Transcranial duplex sonography for monitoring hyperacute intracerebral hemorrhage. Stroke. 2009 Mar;40(3):987-90. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.524249. Epub 2009 Jan 22.
- Seidel G, Kaps M, Dorndorf W. Transcranial color-coded duplex sonography of intracerebral hematomas in adults. Stroke. 1993 Oct;24(10):1519-27. doi: 10.1161/01.str.24.10.1519.
- Ovesen C, Christensen AF, Krieger DW, Rosenbaum S, Havsteen I, Christensen H. Time course of early postadmission hematoma expansion in spontaneous intracerebral hemorrhage. Stroke. 2014 Apr;45(4):994-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.003608. Epub 2014 Mar 13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-1-2011-069
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .