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Medición de volumen y vigilancia de la progresión de la hemorragia intracerebral mediante ultrasonido transcraneal

22 de julio de 2013 actualizado por: Hanne Christensen, Bispebjerg Hospital

Este estudio investiga la capacidad de la ecografía para medir el volumen de una hemorragia cerebral en la fase aguda tras el ingreso hospitalario.

Se sabe que aproximadamente el 30% de los pacientes ingresados ​​con una hemorragia cerebral sufrirán agrandamiento del hematoma dentro de las primeras horas posteriores al ingreso.

En este estudio, los investigadores miden el volumen del hematoma cada 30 minutos hasta 6 horas después del ingreso y cada 2 horas entre 6 y 12 horas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este estudio investiga el uso de ultrasonido transcraneal (TCU) para la vigilancia de pacientes con hemorragias intracerebrales. El uso de la ecografía transcraneal permite visualizar y seguir la progresión del sangrado a través de 3 puntos del cráneo donde el hueso es lo suficientemente delgado como para permitir la penetración de las ondas sonoras. Esto se puede hacer al lado de la cama. Hoy los investigadores no saben con certeza si los parámetros clínicos determinan una expansión del hematoma. La TCU nos permitirá seguir la progresión del hematoma en serie en la fase aguda y relacionar la expansión del hematoma con parámetros como la presión arterial, el estado neurológico (puntuación NIHSS) y los signos radiológicos de sangrado continuo (signos puntuales) en la angiografía por TC (CTA).

Hipótesis:

  1. La evaluación del volumen por ultrasonido al lado de la cama es precisa para estimar el volumen del hematoma en comparación con la tomografía computarizada (TC) y puede documentar dinámicamente la expansión del hematoma.
  2. La expansión del hematoma se acompaña de deterioro neurológico y ocurre solo en pacientes con signos de puntos demostrados en la TC.
  3. La expansión del hematoma se observa en pacientes con presión arterial alta.

Objetivo de estudio:

  1. Validar la precisión de la ecografía (US) en comparación con la TC en la estimación del volumen del hematoma en pacientes con HIC.
  2. Medir el volumen de HIC en serie en la fase aguda mediante US y hasta 12 horas con el objetivo de:

    • Describir el momento de la expansión del hematoma.
    • Relacionado con el deterioro neurológico, la presión arterial sistémica y la detección de signos puntuales en la ATC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Region H
      • Copenhagen, Region H, Dinamarca, 2400
        • Bispebjerg Hospital, Neurologisk Afdeling

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con accidente cerebrovascular ingresados ​​de forma aguda con hemorragia intracerebral. Hemorragia no mayor de 4,5 horas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes ingresados ​​en la unidad de accidentes cerebrovasculares del Bispebjerg Hospital con TC demostraron HIC espontánea
  • Ingreso hospitalario dentro de las 4,5 horas posteriores al inicio de los síntomas
  • CTA en la admisión
  • GCS>8 (no comatoso)

Criterio de exclusión:

  • Falta de consentimiento informado
  • Patología subyacente (tumor, AVM, aneurisma)
  • Falta de ventana de hueso temporal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hanne Christensen, MD, Ph.D, DMSci, Bispebjerg Hospital - Department of Neurology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

16 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

24 de julio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2013

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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