- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01472224
Medición de volumen y vigilancia de la progresión de la hemorragia intracerebral mediante ultrasonido transcraneal
Este estudio investiga la capacidad de la ecografía para medir el volumen de una hemorragia cerebral en la fase aguda tras el ingreso hospitalario.
Se sabe que aproximadamente el 30% de los pacientes ingresados con una hemorragia cerebral sufrirán agrandamiento del hematoma dentro de las primeras horas posteriores al ingreso.
En este estudio, los investigadores miden el volumen del hematoma cada 30 minutos hasta 6 horas después del ingreso y cada 2 horas entre 6 y 12 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio investiga el uso de ultrasonido transcraneal (TCU) para la vigilancia de pacientes con hemorragias intracerebrales. El uso de la ecografía transcraneal permite visualizar y seguir la progresión del sangrado a través de 3 puntos del cráneo donde el hueso es lo suficientemente delgado como para permitir la penetración de las ondas sonoras. Esto se puede hacer al lado de la cama. Hoy los investigadores no saben con certeza si los parámetros clínicos determinan una expansión del hematoma. La TCU nos permitirá seguir la progresión del hematoma en serie en la fase aguda y relacionar la expansión del hematoma con parámetros como la presión arterial, el estado neurológico (puntuación NIHSS) y los signos radiológicos de sangrado continuo (signos puntuales) en la angiografía por TC (CTA).
Hipótesis:
- La evaluación del volumen por ultrasonido al lado de la cama es precisa para estimar el volumen del hematoma en comparación con la tomografía computarizada (TC) y puede documentar dinámicamente la expansión del hematoma.
- La expansión del hematoma se acompaña de deterioro neurológico y ocurre solo en pacientes con signos de puntos demostrados en la TC.
- La expansión del hematoma se observa en pacientes con presión arterial alta.
Objetivo de estudio:
- Validar la precisión de la ecografía (US) en comparación con la TC en la estimación del volumen del hematoma en pacientes con HIC.
Medir el volumen de HIC en serie en la fase aguda mediante US y hasta 12 horas con el objetivo de:
- Describir el momento de la expansión del hematoma.
- Relacionado con el deterioro neurológico, la presión arterial sistémica y la detección de signos puntuales en la ATC.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Region H
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Copenhagen, Region H, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg Hospital, Neurologisk Afdeling
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes ingresados en la unidad de accidentes cerebrovasculares del Bispebjerg Hospital con TC demostraron HIC espontánea
- Ingreso hospitalario dentro de las 4,5 horas posteriores al inicio de los síntomas
- CTA en la admisión
- GCS>8 (no comatoso)
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento informado
- Patología subyacente (tumor, AVM, aneurisma)
- Falta de ventana de hueso temporal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hanne Christensen, MD, Ph.D, DMSci, Bispebjerg Hospital - Department of Neurology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- H-1-2011-069
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