- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01472497
Effets de la pioglitazone chez les patients hypertendus
3 juin 2012 mis à jour par: Kazuhide Ogino, Tottori University Hospital
Effets de la pioglitazone et du glimépiride chez les patients hypertendus - Relation avec l'AGE, les cytokines inflammatoires et les marqueurs cardiaques -
La résistance à l'insuline est souvent compliquée par l'hypertension.
L'AGE et l'inflammation jouent un rôle important dans la résistance à l'insuline.
Certaines études ont rapporté que la pioglitazone, un sensibilisateur à l'insuline, est efficace pour les patients présentant une résistance à l'insuline, cependant, les mécanismes ne sont pas encore clairs.
Le but de cette étude était d'évaluer l'effet de la pioglitazone par rapport au glimépiride sur l'AGE, les cytokines inflammatoires et les marqueurs cardiaques (BNP et écho) chez des patients hypertendus au cours d'un test oral de tolérance au glucose.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Yonago, Japon, 683-8504
- Tottori University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hypertension avec résistance à l'insuline
Critère d'exclusion:
- Insuffisance cardiaque systolique chronique, SCA
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: glymépiride
|
pioglitazone (15 mg) une fois par jour pendant 24 semaines
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
produit final de glycation avancée (AGE)
Délai: 24 semaines
|
24 semaines
|
|
cytokines inflammatoires (TNF-alpha, IL-6 et MCP-1)
Délai: 24 semaines
|
24 semaines
|
|
fonction cardiaque (écho et BNP)
Délai: 24 semaines
|
24 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2007
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2011
Première publication (ESTIMATION)
16 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
5 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PIO and HTN
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .