- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01472497
Wpływ pioglitazonu na pacjentów z nadciśnieniem
3 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Kazuhide Ogino, Tottori University Hospital
Wpływ pioglitazonu i glimepirydu na pacjentów z nadciśnieniem - Związek z wiekiem, cytokinami zapalnymi i markerami sercowymi -
Insulinooporność jest często powikłana nadciśnieniem.
AGE i stany zapalne odgrywają ważną rolę w insulinooporności.
W niektórych badaniach wykazano, że pioglitazon, środek uwrażliwiający na insulinę, jest skuteczny u pacjentów z insulinoopornością, jednak mechanizmy tego działania są nadal niejasne.
Celem pracy była ocena wpływu pioglitazonu w porównaniu z glimepirydem na AGE, cytokiny zapalne oraz markery sercowe (BNP i echo serca) u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym podczas doustnego testu obciążenia glukozą.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Yonago, Japonia, 683-8504
- Tottori University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nadciśnienie z insulinoopornością
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekła skurczowa niewydolność serca, OZW
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: glimepiryd
|
pioglitazon (15 mg) raz dziennie przez 24 tygodnie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
produkt końcowy zaawansowanej glikacji (AGE)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
24 tygodnie
|
|
cytokiny zapalne (TNF-alfa, IL-6 i MCP-1)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
24 tygodnie
|
|
czynność serca (echo i BNP)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2007
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
5 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PIO and HTN
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pioglitazon
-
Seoul National University Bundang HospitalCelltrionRekrutacyjnyTłusta wątroba | Cukrzyca typu 2Republika Korei
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedZakończony
-
Albert Einstein College of MedicineTakedaZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Dasman Diabetes InstituteJeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 1Katar, Kuwejt, Arabia Saudyjska
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdRekrutacyjny
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdRekrutacyjny
-
The University of Texas Health Science Center at...National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekrutacyjny
-
Fundación para la Investigación del Hospital Clínico...Instituto de Salud Carlos III; European Union Next GenerationAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Hiszpania