- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01472497
Effecten van Pioglitazon bij hypertensieve patiënten
3 juni 2012 bijgewerkt door: Kazuhide Ogino, Tottori University Hospital
Effecten van pioglitazon en glimepiride bij hypertensieve patiënten - Relatie met leeftijd, inflammatoire cytokines en hartmarkers -
Insulineresistentie wordt vaak gecompliceerd door hypertensie.
AGE en ontsteking spelen een belangrijke rol bij insulineresistentie.
Sommige onderzoeken meldden dat pioglitazon, insulinesensibilisator, effectief is voor patiënten met insulineresistentie, maar de mechanismen zijn nog onduidelijk.
Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van pioglitazon in vergelijking met glimepiride op AGE, inflammatoire cytokines en cardiale markers (BNP en echo) bij hypertensieve patiënten tijdens een orale glucosetolerantietest.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Yonago, Japan, 683-8504
- Tottori University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hypertensie met insulineresistentie
Uitsluitingscriteria:
- Chronisch systolisch hartfalen, ACS
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: glymepiride
|
pioglitazon (15 mg) eenmaal daags gedurende 24 weken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
geavanceerd glycatie-eindproduct (AGE)
Tijdsspanne: 24 weken
|
24 weken
|
|
inflammatoire cytokines (TNF-alfa, IL-6 en MCP-1)
Tijdsspanne: 24 weken
|
24 weken
|
|
hartfunctie (echo en BNP)
Tijdsspanne: 24 weken
|
24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2007
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
16 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
5 juni 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PIO and HTN
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .