- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01472497
Effetti del pioglitazone nei pazienti ipertesi
3 giugno 2012 aggiornato da: Kazuhide Ogino, Tottori University Hospital
Effetti di Pioglitazone e Glimepiride nei pazienti ipertesi - Relazione con AGE, citochine infiammatorie e marcatori cardiaci -
La resistenza all'insulina è spesso complicata dall'ipertensione.
L'ETÀ e l'infiammazione svolgono un ruolo importante nella resistenza all'insulina.
Alcuni studi hanno riportato che il pioglitazone, sensibilizzatore all'insulina, è efficace per i pazienti con insulino-resistenza, tuttavia i meccanismi non sono ancora chiari.
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di pioglitazone rispetto a glimepiride su AGE, citochine infiammatorie e marcatori cardiaci (BNP ed eco) in pazienti ipertesi durante il test di tolleranza al glucosio orale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Yonago, Giappone, 683-8504
- Tottori University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ipertensione con insulino-resistenza
Criteri di esclusione:
- Insufficienza cardiaca sistolica cronica, ACS
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: glimepiride
|
pioglitazone (15 mg) una volta al giorno per 24 settimane
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
prodotto finale della glicazione avanzata (AGE)
Lasso di tempo: 24 settimane
|
24 settimane
|
|
citochine infiammatorie (TNF-alfa, IL-6 e MCP-1)
Lasso di tempo: 24 settimane
|
24 settimane
|
|
funzione cardiaca (eco e BNP)
Lasso di tempo: 24 settimane
|
24 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2011
Primo Inserito (STIMA)
16 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
5 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PIO and HTN
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