Effekter av pioglitazon hos hypertensive pasienter
3. juni 2012 oppdatert av: Kazuhide Ogino, Tottori University Hospital
Effekter av Pioglitazon og Glimepirid hos hypertensive pasienter - Forholdet til AGE, inflammatoriske cytokiner og hjertemarkører -
Insulinresistens er ofte komplisert med hypertensjon.
AGE og betennelse spiller viktige roller i insulinresistens.
Noen studier rapporterte at pioglitazon, insulinsensibilisator, er effektiv for pasienter med insulinresistens, men mekanismene er fortsatt uklare.
Målet med denne studien er å evaluere effekten av pioglitazon sammenlignet med glimepirid på AGE, inflammatoriske cytokiner og hjertemarkører (BNP og ekko) hos hypertensive pasienter under oral glukosetoleransetest.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Yonago, Japan, 683-8504
- Tottori University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hypertensjon med insulinresistens
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk systolisk hjertesvikt, ACS
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: glymepirid
|
pioglitazon (15 mg) en gang daglig i 24 uker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
avansert glykeringssluttprodukt (AGE)
Tidsramme: 24 uker
|
24 uker
|
|
inflammatoriske cytokiner (TNF-alfa, IL-6 og MCP-1)
Tidsramme: 24 uker
|
24 uker
|
|
hjertefunksjon (ekko og BNP)
Tidsramme: 24 uker
|
24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2007
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
16. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
5. juni 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2012
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PIO and HTN
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .