- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01472497
Effekter av pioglitazon hos hypertensiva patienter
3 juni 2012 uppdaterad av: Kazuhide Ogino, Tottori University Hospital
Effekter av Pioglitazon och Glimepirid hos hypertonipatienter - Samband med AGE, inflammatoriska cytokiner och hjärtmarkörer -
Insulinresistens är ofta komplicerat med hypertoni.
AGE och inflammation spelar viktiga roller i insulinresistens.
Vissa studier rapporterade att pioglitazon, insulinsensibilisator, är effektivt för patienter med insulinresistens, men mekanismerna är fortfarande oklara.
Syftet med denna studie att utvärdera effekten av pioglitazon jämfört med glimepirid på AGE, inflammatoriska cytokiner och hjärtmarkörer (BNP och eko) hos hypertonipatienter under oralt glukostoleranstest.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Yonago, Japan, 683-8504
- Tottori University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hypertoni med insulinresistens
Exklusions kriterier:
- Kronisk systolisk hjärtsvikt, ACS
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: glymepirid
|
pioglitazon (15 mg) en gång om dagen i 24 veckor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
avancerad glykeringsslutprodukt (AGE)
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
|
inflammatoriska cytokiner (TNF-alfa, IL-6 och MCP-1)
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
|
hjärtfunktion (eko och BNP)
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2007
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2011
Första postat (UPPSKATTA)
16 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
5 juni 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2012
Senast verifierad
1 juni 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PIO and HTN
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .