- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01472497
Účinky pioglitazonu u pacientů s hypertenzí
3. června 2012 aktualizováno: Kazuhide Ogino, Tottori University Hospital
Účinky pioglitazonu a glimepiridu u pacientů s hypertenzí - souvislost s AGE, zánětlivými cytokiny a srdečními markery -
Inzulinová rezistence je často komplikovaná hypertenzí.
VĚK a zánět hrají důležitou roli v inzulínové rezistenci.
Některé studie uvádějí, že pioglitazon, inzulinový senzibilizátor, je účinný u pacientů s inzulinovou rezistencí, avšak mechanismy jsou stále nejasné.
Cílem této studie bylo zhodnotit účinek pioglitazonu ve srovnání s glimepiridem na AGE, zánětlivé cytokiny a srdeční markery (BNP a echo) u hypertoniků během perorálního glukózového tolerančního testu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Yonago, Japonsko, 683-8504
- Tottori University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hypertenze s inzulinovou rezistencí
Kritéria vyloučení:
- Chronické systolické srdeční selhání, AKS
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: glymepirid
|
pioglitazon (15 mg) jednou denně po dobu 24 týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
konečný produkt pokročilé glykace (AGE)
Časové okno: 24 týdnů
|
24 týdnů
|
|
zánětlivé cytokiny (TNF-alfa, IL-6 a MCP-1)
Časové okno: 24 týdnů
|
24 týdnů
|
|
srdeční funkce (echo a BNP)
Časové okno: 24 týdnů
|
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2007
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2011
První zveřejněno (ODHAD)
16. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
5. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PIO and HTN
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pioglitazon
-
Dong-A ST Co., Ltd.DokončenoCukrovka typu 2Korejská republika
-
Emory UniversityDokončenoDiabetická ketoacidóza | Diabetes náchylný ke ketóze | Těžká hyperglykémieSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina hlavy a krku | Orální leukoplakieSpojené státy
-
University of Campinas, BrazilNáborReperfuzní poranění myokarduBrazílie
-
University at BuffaloTakeda Pharmaceuticals North America, Inc.Dokončeno
-
West Virginia UniversityNáborRakovina prsu | Svalová únavaSpojené státy
-
GlaxoSmithKlineDokončenoDiabetes mellitus nezávislý na inzulínuSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Ukončeno
-
Dokkyo Medical UniversityDokončenoHypertenze | Diabetická nefropatie | Cukrovka typu 2 | DyslipidémieJaponsko
-
National Taiwan University HospitalNeznámýZánět | Ischemická choroba srdeční | Koronární aterosklerózaTchaj-wan