Alpha-synucléine oligomérique dans l'atrophie multisystématisée (BIOAMS)
Niveaux oligomériques d'alpha-synucléine en tant que biomarqueur de l'atrophie multisystématisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'atrophie multisystémique (AMS) est une maladie neurodégénérative rare qui se caractérise par une combinaison variable de parkinsonisme, de dysfonctionnement cérébelleux, de défaillance autonome et de signes supplémentaires.
Aucun traitement efficace n'est disponible. Avec la MP et la démence à corps de Lewy, l'AMS appartient à un groupe de troubles neurodégénératifs, les alpha-synucléinopathies, qui se caractérisent par une accumulation anormale d'alpha-synucléine.
Le développement de marqueurs biologiques pour le diagnostic et le pronostic de l'AMS reste un besoin non satisfait. Ces marqueurs biologiques sont cruciaux pour les futurs essais de modification de la maladie et de neuroprotection. L'alpha-synucléine a un potentiel élevé pour le développement de biomarqueurs puisqu'elle constitue la caractéristique pathologique caractéristique de la MSA.
L'alpha-synucléine oligomérique semble être particulièrement impliquée dans l'agrégation anormale des protéines dans les alpha-synucléinopathies.
L'étude comparera les niveaux d'alpha-synucléine dans le LCR et le plasma entre des patients souffrant de MAM et des témoins qui sont des patients nécessitant une ponction lombaire sans être affectés par une maladie neurodégénérative. Les patients MSA et les témoins recevront un prélèvement de LCR et de sang lors d'une visite d'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pessac, France, 33604
- Bordeaux University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les cas seront sélectionnés parmi une cohorte de 90 patients MSA référencés au CHU de Bordeaux.
Les témoins seront sélectionnés parmi les patients nécessitant une ponction lombaire sans être affectés par un trouble neurodégénératif et appariés en âge et en sexe avec les cas.
La description
Patients atteints d'AMS
o Critères d'inclusion : Patients atteints d'AMS "probable" selon les critères de consensus clinique (Gilman et al, 2008), Age >30 Consentement éclairé écrit Patient couvert par le système national de santé
o critères d'exclusion : score UMSARS IV > 4 points Patient sous tutelle Patient incapable de donner son consentement Les patients sous anticoagulants, présentant une coagulation anormale aux tests sanguins ou une thrombocytopénie sont exclus de cette étude
- Témoins (patients nécessitant une ponction lombaire sans souffrir d'une maladie neurodégénérative) o Critères d'inclusion : Patients ne souffrant pas d'une maladie neurodégénérative et nécessitant une ponction lombaire Âge > 30 ans Consentement éclairé écrit Patient pris en charge par le système national de santé o Critères d'exclusion : Similaires aux patients MSA
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints d'AMS
Patients souffrant d'atrophie multisystémique (AMS)
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Contrôles
Patients nécessitant une ponction lombaire sans être touchés par une maladie neurodégénérative.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Concentration d'alpha-synucléine oligomère dans le liquide céphalo-rachidien (LCR).
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Concentration totale d'alpha-synucléine dans le LCR et rapport oligomère/alpha-synucléine totale dans le LCR
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Concentration d'oligomère et d'alpha-synucléine totale dans le plasma et rapport oligomère/alpha-synucléine totale dans le plasma
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Taux d'alpha-synucléine en fonction de la durée de la maladie et de l'âge
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wassilios MEISSNER, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Synucleinopathies
- Maladies neurodégénératives
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies du système nerveux autonome
- Dysautonomies primaires
- Hypotension
- Atrophie
- Atrophie multisystématisée
- Syndrome de Shy-Drager
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2011/11
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