Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oligomert alfa-synuklein i multipel systematrofi (BIOAMS)

26. juni 2019 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Oligomere alfa-synukleinniveauer som en biomarkør for multipel systematrofi

Hovedformålene er på den ene side at bestemme, om oligomere alfa-synuclein-niveauer er øget hos MSA-patienter sammenlignet med kontroller, og på den anden side, om der er en god overensstemmelse mellem cerebrospinalvæske (CSF) og plasmaniveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Multipel systematrofi (MSA) er en sjælden neurodegenerativ lidelse, som er karakteriseret ved en variabel kombination af parkinsonisme, cerebellar dysfunktion, autonom svigt og yderligere tegn.

Ingen effektiv behandling er tilgængelig. Sammen med PD og Lewy body demens tilhører MSA en gruppe af neurodegenerative lidelser, alfa-synukleinopatierne, som er karakteriseret ved unormal ophobning af alfa-synuklein.

Udviklingen af ​​biologiske markører til diagnose og prognose ved MSA er fortsat et udækket behov. Sådanne biologiske markører er afgørende for fremtidige sygdomsmodifikations- og neurobeskyttelsesforsøg. Alpha-synuclein har et højt potentiale for udvikling af biomarkører, da det udgør det patologiske kendetegn ved MSA.

Det oligomere alfa-synuklein synes at være særligt involveret i unormal proteinaggregering i alfa-synukleinopatier.

Undersøgelsen vil sammenligne alfa-synuclein-niveauer i CSF og plasma mellem patienter, der lider af AMS, og kontroller, som er patienter, der kræver spinal tap uden at være påvirket af en neurodegenerativ lidelse. MSA-patienterne og kontrollerne vil modtage CSF og blodprøver ved ét studiebesøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Pessac, Frankrig, 33604
        • Bordeaux University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Cases vil blive udvalgt fra en kohorte på 90 MSA-patienter, der henvises til på Bordeaux Universitetshospital.

Kontroller vil blive udvalgt fra patienter, der kræver spinal tap uden at være påvirket af en neurodegenerativ lidelse og parret i alder og køn med tilfælde.

Beskrivelse

  • MSA patienter

    o Inklusionskriterier: Patienter, der lider af "sandsynlig" MSA i henhold til kliniske konsensuskriterier (Gilman et al, 2008), Alder >30 Skriftligt informeret samtykke Patient omfattet af det nationale sundhedssystem

    o eksklusionskriterier: UMSARS IV-score > 4 point Patient under tutelage Patient ude af stand til at give samtykke Patienter, der får antikoagulantia, viser unormal koagulation ved blodprøver eller trombocytopeni er udelukket fra denne undersøgelse

  • Kontroller (patienter, der kræver spinal tap uden at lide af en neurodegenerativ lidelse) o Inklusionskriterier: Patienter, der ikke lider af en neurodegenerativ lidelse og kræver en spinal tap Alder >30 Skriftligt informeret samtykke Patient omfattet af det nationale sundhedssystem o eksklusionskriterier: Svarende til MSA-patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
MSA-patienter
Patienter, der lider af multipel systematrofi (MSA)
Kontrolelementer
Patienter, der kræver spinal tap uden at være påvirket af en neurodegenerativ lidelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Koncentration af oligomer alfa-synuclein i cerebrospinalvæske (CSF).
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total alfa-synuclein-koncentration i CSF og oligomer/totalt alfa-synuclein-forhold i CSF
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Oligomer og total alfa-synuclein-koncentration i plasma og oligomer/total alfa-synuclein-forhold i plasma
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Alfa-synuklein niveauer i forhold til sygdomsvarighed og alder
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wassilios MEISSNER, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

21. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2011

Først opslået (Skøn)

5. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2011/11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel systematrofi (MSA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner