다중 시스템 위축의 올리고머 알파-시누클레인 (BIOAMS)
다중 시스템 위축에 대한 바이오마커로서의 올리고머 알파-시누클레인 수준
연구 개요
상태
정황
상세 설명
다계통 위축증(MSA)은 파킨슨증, 소뇌 기능 장애, 자율신경 부전 및 추가 징후의 다양한 조합을 특징으로 하는 드문 신경퇴행성 장애입니다.
효과적인 치료법이 없습니다. PD 및 Lewy 소체 치매와 함께 MSA는 알파-시누클레인의 비정상적 축적을 특징으로 하는 신경퇴행성 질환인 알파-시누클레인병증 그룹에 속합니다.
MSA의 진단 및 예후를 위한 생물학적 마커의 개발은 여전히 충족되지 않은 요구 사항입니다. 이러한 생물학적 마커는 미래의 질병 수정 및 신경 보호 실험에 중요합니다. 알파-시누클레인은 MSA의 병리학적 특징을 구성하기 때문에 바이오마커 개발 가능성이 높습니다.
올리고머 알파-시누클레인은 특히 알파-시누클레인 병증에서 비정상적인 단백질 응집에 관여하는 것으로 보입니다.
이 연구는 AMS를 앓고 있는 환자와 신경퇴행성 장애의 영향을 받지 않고 척수 천자가 필요한 환자인 대조군 사이에서 CSF와 혈장의 알파-시누클레인 수치를 비교할 것입니다. MSA 환자 및 대조군은 한 번의 연구 방문에서 CSF 및 혈액 샘플링을 받을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pessac, 프랑스, 33604
- Bordeaux University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
사례는 보르도 대학 병원에서 참조한 90명의 MSA 환자 코호트에서 선택됩니다.
대조군은 신경퇴행성 장애의 영향을 받지 않고 척수 천자를 필요로 하는 환자에서 선택되고 사례와 연령 및 성별이 짝을 이룹니다.
설명
MSA 환자
o 포함 기준: 임상적 합의 기준(Gilman et al, 2008)에 따라 "가능성이 있는" MSA를 앓고 있는 환자, 연령 >30 서면 사전 동의 국가 의료 시스템이 적용되는 환자
o 제외 기준: UMSARS IV 점수 > 4점 보호자 하에 있는 환자 동의할 수 없는 환자 항응고제를 투여받고 있으며 혈액 검사에서 비정상적인 응고 또는 혈소판 감소증을 보이는 환자는 본 연구에서 제외됩니다.
- 대조군(신경퇴행성 장애 없이 척수 천자가 필요한 환자) o 포함 기준: 신경변성 장애를 앓고 있지 않고 척수 천자가 필요한 환자 연령 >30 서면 사전 동의 국가 의료 시스템이 적용되는 환자 o 제외 기준: MSA 환자와 유사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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MSA 환자
다계통 위축증(MSA)을 앓고 있는 환자
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통제 수단
신경퇴행성 질환의 영향을 받지 않고 척수 천자를 필요로 하는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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뇌척수액(CSF)에서 올리고머 알파-시누클레인의 농도.
기간: 0일
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CSF의 총 알파-시누클레인 농도 및 CSF의 올리고머/총 알파-시누클레인 비율
기간: 0일
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0일
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혈장 내 올리고머 및 총 알파-시누클레인 농도 및 혈장 내 올리고머/총 알파-시누클레인 비율
기간: 0일
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0일
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질병 기간 및 연령과 관련된 알파-시누클레인 수치
기간: 0일
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0일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wassilios MEISSNER, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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