Alfa-sinucleina oligomerica nell'atrofia multisistemica (BIOAMS)
Livelli oligomerici di alfa-sinucleina come biomarcatore per l'atrofia multisistemica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'atrofia multisistemica (MSA) è una rara malattia neurodegenerativa caratterizzata da una combinazione variabile di parkinsonismo, disfunzione cerebellare, insufficienza autonomica e altri segni.
Non è disponibile alcun trattamento efficace. Insieme alla malattia di Parkinson e alla demenza da corpi di Lewy, la MSA appartiene a un gruppo di malattie neurodegenerative, le alfa-sinucleinopatie, che sono caratterizzate dall'accumulo anormale di alfa-sinucleina.
Lo sviluppo di marcatori biologici per la diagnosi e la prognosi nella MSA rimane un'esigenza insoddisfatta. Tali marcatori biologici sono cruciali per futuri studi di modificazione della malattia e neuroprotezione. L'alfa-sinucleina ha un alto potenziale per lo sviluppo di biomarcatori poiché costituisce la caratteristica patologica della MSA.
L'alfa-sinucleina oligomerica sembra essere particolarmente coinvolta nell'anomala aggregazione proteica nelle alfa-sinucleinopatie.
Lo studio confronterà i livelli di alfa-sinucleina nel liquido cerebrospinale e nel plasma tra pazienti affetti da AMS e controlli che sono pazienti che necessitano di puntura lombare senza essere affetti da una malattia neurodegenerativa. I pazienti e i controlli con MSA riceveranno CSF e prelievo di sangue durante una visita di studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pessac, Francia, 33604
- Bordeaux University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I casi saranno selezionati da una coorte di 90 pazienti con MSA referenziati nell'ospedale universitario di Bordeaux.
I controlli saranno selezionati da pazienti che necessitano di puntura lombare senza essere affetti da un disturbo neurodegenerativo e abbinati per età e sesso ai casi.
Descrizione
Pazienti con MSA
o Criteri di inclusione: Pazienti affetti da MSA “probabile” secondo criteri di consenso clinico (Gilman et al, 2008), Età >30 Consenso informato scritto Paziente coperto dal Sistema Sanitario Nazionale
o criteri di esclusione: punteggio UMSARS IV > 4 punti Paziente sotto tutela Paziente incapace di dare il consenso I pazienti che ricevono anticoagulanti, che mostrano coagulazione anomala agli esami del sangue o trombocitopenia sono esclusi da questo studio
- Controlli (pazienti che necessitano di puntura lombare senza essere affetti da malattia neurodegenerativa) o Criteri di inclusione: Pazienti non affetti da malattia neurodegenerativa e che necessitano di puntura lombare Età >30 Consenso informato scritto Paziente coperto dal Sistema Sanitario Nazionale o Criteri di esclusione: Simile ai pazienti affetti da MSA
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti MSA
Pazienti affetti da atrofia multisistemica (MSA)
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Controlli
Pazienti che necessitano di puntura lombare senza essere affetti da una malattia neurodegenerativa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Concentrazione di alfa-sinucleina oligomerica nel liquido cerebrospinale (CSF).
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Concentrazione totale di alfa-sinucleina nel liquido cerebrospinale e rapporto oligomerico/alfa-sinucleina totale nel liquido cerebrospinale
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Concentrazione oligomerica e alfa-sinucleina totale nel plasma e rapporto oligomerico/alfa-sinucleina totale nel plasma
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Livelli di alfa-sinucleina in relazione alla durata della malattia e all'età
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wassilios MEISSNER, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Sinucleinopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie del sistema nervoso autonomo
- Disautonomi primarie
- Ipotensione
- Atrofia
- Atrofia multisistemica
- Sindrome di Timido-Drager
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2011/11
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