Oligomert alfa-synuklein i multipel systematrofi (BIOAMS)
Oligomera alfa-synukleinnivåer som en biomarkör för multipel systematrofi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Multipel systematrofi (MSA) är en sällsynt neurodegenerativ störning som kännetecknas av en varierande kombination av parkinsonism, cerebellär dysfunktion, autonom svikt och ytterligare tecken.
Ingen effektiv behandling finns tillgänglig. Tillsammans med PD och Lewy body-demens tillhör MSA en grupp av neurodegenerativa sjukdomar, alfa-synukleinopatierna, som kännetecknas av onormal ackumulering av alfa-synuklein.
Utvecklingen av biologiska markörer för diagnos och prognos vid MSA är fortfarande ett otillfredsställt behov. Sådana biologiska markörer är avgörande för framtida prövningar av sjukdomsmodifiering och neuroprotection. Alfa-synuklein har en hög potential för utveckling av biomarkörer eftersom det utgör det patologiska kännetecknet vid MSA.
Det oligomera alfa-synukleinet verkar vara särskilt involverat i onormal proteinaggregation i alfa-synukleinopatier.
Studien kommer att jämföra alfa-synukleinnivåer i CSF och plasma mellan patienter som lider av AMS och kontroller som är patienter som behöver spinal tap utan att vara påverkade av en neurodegenerativ störning. MSA-patienterna och kontrollerna kommer att få CSF och blodprov vid ett studiebesök.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Pessac, Frankrike, 33604
- Bordeaux University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Fall kommer att väljas från en kohort av 90 MSA-patienter som refereras till vid Bordeaux University Hospital.
Kontroller kommer att väljas från patienter som kräver spinal tap utan att vara påverkade av en neurodegenerativ störning och paras i ålder och kön med fall.
Beskrivning
MSA-patienter
o Inklusionskriterier: Patienter som lider av "trolig" MSA enligt kliniska konsensuskriterier (Gilman et al, 2008), Ålder >30 Skriftligt informerat samtycke Patient som omfattas av det nationella hälsosystemet
o uteslutningskriterier: UMSARS IV poäng > 4 poäng Patient under handledning Patient som inte kan ge sitt samtycke Patienter som får antikoagulantia, visar onormal koagulering vid blodprov eller trombocytopeni är exkluderade från denna studie
- Kontroller (patienter som kräver spinal tap utan att lida av en neurodegenerativ störning) o Inklusionskriterier: Patienter som inte lider av en neurodegenerativ sjukdom och som kräver spinal tap Ålder >30 Skriftligt informerat samtycke Patient som omfattas av det nationella hälsosystemet o uteslutningskriterier: Liknar MSA-patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
MSA-patienter
Patienter som lider av multipel systematrofi (MSA)
|
|
Kontroller
Patienter som behöver spinal tap utan att vara påverkade av en neurodegenerativ störning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Koncentration av oligomert alfa-synuklein i cerebrospinalvätska (CSF).
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total alfa-synukleinkoncentration i CSF och oligomer/totalt alfa-synuklein-förhållande i CSF
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
|
Oligomer och total alfa-synukleinkoncentration i plasma och oligomer/total alfa-synuklein-förhållande i plasma
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
|
Alfa-synukleinnivåer i relation till sjukdomens varaktighet och ålder
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wassilios MEISSNER, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Basala ganglia sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Synukleinopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Autonoma nervsystemets sjukdomar
- Primära dysautonomier
- Hypotoni
- Atrofi
- Multipel systematrofi
- Shy-Drager syndrom
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX 2011/11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Multipel systematrofi (MSA)
-
MD Stem CellsRekryteringStroke | Sjukdomar i nervsystemet | Diabetiska neuropatier | Neurodegenerativa sjukdomar | Kognitiv försämring | Amyotrofisk lateral skleros | Demens | Neurologiska störningar | Alzheimers sjukdom | ALS | Traumatisk hjärnskada | Cerebral infarkt | Lewy Body Disease | Hjärnblödning | Frontotemporal demens | Progressiv supranukleär... och andra villkorFörenta staterna, Förenade arabemiraten