Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oligomert alfa-synuklein i multippel systematrofi (BIOAMS)

26. juni 2019 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

Oligomere alfa-synukleinnivåer som en biomarkør for multippel systematrofi

Hovedmålene er å bestemme på den ene siden om oligomere alfa-synukleinnivåer er økte hos MSA-pasienter sammenlignet med kontroller og på den andre siden om det er god samsvar mellom cerebrospinalvæske (CSF) og plasmanivåer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Multippel systematrofi (MSA) er en sjelden nevrodegenerativ lidelse som er preget av en variabel kombinasjon av parkinsonisme, cerebellar dysfunksjon, autonom svikt og tilleggstegn.

Ingen effektiv behandling er tilgjengelig. Sammen med PD og Lewy body demens tilhører MSA en gruppe nevrodegenerative lidelser, alfa-synukleinopatiene, som er karakterisert ved unormal akkumulering av alfa-synuklein.

Utviklingen av biologiske markører for diagnose og prognose ved MSA er fortsatt et udekket behov. Slike biologiske markører er avgjørende for fremtidige sykdomsmodifikasjons- og nevrobeskyttelsesforsøk. Alfa-synuklein har et høyt potensial for utvikling av biomarkører siden det utgjør det patologiske kjennetegn ved MSA.

Det oligomere alfa-synukleinet ser ut til å være spesielt involvert i unormal proteinaggregering i alfa-synukleinopatier.

Studien vil sammenligne alfa-synukleinnivåer i CSF og plasma mellom pasienter som lider av AMS og kontroller som er pasienter som trenger spinal tap uten å være påvirket av en nevrodegenerativ lidelse. MSA-pasientene og kontrollene vil motta CSF og blodprøve ved ett studiebesøk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

48

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Pessac, Frankrike, 33604
        • Bordeaux University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Saker vil bli valgt fra en kohort på 90 MSA-pasienter som er referert til ved Bordeaux universitetssykehus.

Kontroller vil bli valgt fra pasienter som trenger spinal tap uten å være påvirket av en nevrodegenerativ lidelse og paret i alder og kjønn med tilfeller.

Beskrivelse

  • MSA pasienter

    o Inklusjonskriterier: Pasienter som lider av "sannsynlig" MSA i henhold til kliniske konsensuskriterier (Gilman et al, 2008), Alder >30 Skriftlig informert samtykke Pasient dekket av det nasjonale helsesystemet

    o eksklusjonskriterier: UMSARS IV-score > 4 poeng Pasient under veiledning Pasient som ikke kan gi samtykke Pasienter som får antikoagulantia, viser unormal koagulasjon ved blodprøver eller trombocytopeni er ekskludert fra denne studien

  • Kontroller (pasienter som krever spinal tap uten å lide av en nevrodegenerativ lidelse) o Inklusjonskriterier: Pasienter som ikke lider av en nevrodegenerativ lidelse og krever spinal tap Alder >30 Skriftlig informert samtykke Pasient dekket av det nasjonale helsesystemet o eksklusjonskriterier: Ligner MSA-pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
MSA-pasienter
Pasienter som lider av multippel systematrofi (MSA)
Kontroller
Pasienter som trenger spinal tap uten å være påvirket av en nevrodegenerativ lidelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Konsentrasjon av oligomert alfa-synuklein i cerebrospinalvæske (CSF).
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total alfa-synukleinkonsentrasjon i CSF og oligomert/totalt alfa-synuklein-forhold i CSF
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Oligomer og total alfa-synukleinkonsentrasjon i plasma og oligomer/total alfa-synuklein-forhold i plasma
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Alfa-synukleinnivåer i forhold til sykdomsvarighet og alder
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wassilios MEISSNER, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

21. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

5. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUBX 2011/11

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel systematrofi (MSA)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere