- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01489683
Conditions d'intubation pendant l'anesthésie au propofol-rémifentanil avec de la lidocaïne topique
13 juillet 2012 mis à jour par: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Effet de la lidocaïne trachéale sur les conditions d'intubation au cours du propofol-rémifentanil TCI sans blocage neuromusculaire
Lorsqu'on n'utilise pas d'agent de blocage neuromusculaire, même à une posologie optimale, la perfusion ciblée (TCI) de propofol et de rémifentanil produit parfois des conditions d'intubation insatisfaisantes.
Par conséquent, les chercheurs ont évalué l'effet de la lidocaïne trachéale sur les conditions d'intubation pour l'intubation trachéale lors de l'induction anesthésique du propofol et du rémifentanil TCI sans agent bloquant neuromusculaire en anesthésie de jour.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anesthésie a été induite avec du propofol-rémifentanil TCI avec une concentration au site d'effet de 5 μg/ml et 5 ng/ml, respectivement.
Après TCI, 3 ml de solution saline normale ou 3 ml de lidocaïne à 4% ont été instillés dans le larynx et la trachée, après l'intubation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Suwon, Corée, République de, 443-721
- Ajou University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ASA I, II subissant une anesthésie générale pour la réduction d'une fracture de l'os nasal
Critère d'exclusion:
- l'asthme bronchique,
- MPOC,
- hypertension,
- voies respiratoires difficiles anticipées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: contrôle
3 ml de solution saline normale ont été instillés dans le larynx et la trachée
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3 ml de lidocaïne à 4 % ont été instillés dans le larynx et la trachée
Autres noms:
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Comparateur actif: lidocaïne
3 ml de lidocaïne à 4 % ont été instillés dans le larynx et la trachée avant l'intubation endotrachéale
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3 ml de solution saline normale ont été instillés dans le larynx et la trachée avant l'intubation endotrachéale
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Conditions globales acceptables pour l'intubation trachéale
Délai: la ligne de base de 5 min de TCI a été maintenue
|
Quatre minutes après le début du propofol-rémifentanil TCI, 3 ml de solution saline normale ou 3 ml de lidocaïne à 4% ont été instillés dans le larynx et la trachée, et une minute plus tard, l'intubation a été réalisée en double aveugle.
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la ligne de base de 5 min de TCI a été maintenue
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2011
Première publication (Estimation)
12 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2012
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladie
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- AJIRB-MED-CT4-11-073
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