- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01489683
Intuberende omstandigheden tijdens Propofol-remifentanil-anesthesie met topische lidocaïne
13 juli 2012 bijgewerkt door: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Effect van tracheale lidocaïne op intubatiecondities tijdens propofol-remifentanil TCI zonder neuromusculaire blokkade
Wanneer geen neuromusculair blokkerend middel wordt gebruikt, zelfs bij optimale dosering, kan doelgecontroleerde infusie (TCI) van propofol en remifentanil af en toe leiden tot onbevredigende intubatiecondities.
Daarom evalueerden de onderzoekers het effect van tracheale lidocaïne op de intubatiecondities voor tracheale intubatie tijdens anesthesie-inductie van propofol en remifentanil TCI zonder neuromusculair blokkerend middel bij anesthesie bij dagopname.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De anesthesie werd geïnduceerd met propofol-remifentanil TCI met een effectplaatsconcentratie van respectievelijk 5 μg/ml en 5 ng/ml.
Na TCI werd 3 ml normale zoutoplossing of 3 ml 4% lidocaïne in het strottenhoofd en de luchtpijp gedruppeld, waarna intubatie werd uitgevoerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Suwon, Korea, republiek van, 443-721
- Ajou University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I, II-patiënten die algemene anesthesie ondergaan voor het verminderen van neusbotfracturen
Uitsluitingscriteria:
- bronchiale astma,
- COPD,
- hypertensie,
- geanticipeerde moeilijke luchtweg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: controle
3 ml normale zoutoplossing werd in het strottenhoofd en de luchtpijp gedruppeld
|
3 ml 4% lidocaïne werd in het strottenhoofd en de luchtpijp gedruppeld
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: lidocaïne
3 ml 4% lidocaïne werd in het strottenhoofd en de luchtpijp gedruppeld vóór endotracheale intubatie
|
Voorafgaand aan endotracheale intubatie werd 3 ml normale zoutoplossing in het strottenhoofd en de luchtpijp gedruppeld
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Over het algemeen aanvaardbare voorwaarden voor tracheale intubatie
Tijdsspanne: baseline van 5 min TCI werd gehandhaafd
|
Vier minuten na het starten van propofol-remifentanil TCI werd 3 ml normale zoutoplossing of 3 ml 4% lidocaïne in het strottenhoofd en de luchtpijp gedruppeld, en een minuut later werd de intubatie dubbelblind uitgevoerd.
|
baseline van 5 min TCI werd gehandhaafd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
12 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 juli 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2012
Laatst geverifieerd
1 juli 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekte
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Membraantransportmodulatoren
- Anesthesie, lokaal
- Spanningsafhankelijke natriumkanaalblokkers
- Natriumkanaalblokkers
- Lidocaïne
Andere studie-ID-nummers
- AJIRB-MED-CT4-11-073
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Drugsgebruik
-
Umeå UniversityWerving
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...Sainte-Anne Military Teaching HospitalVoltooidDrug gebruikFrankrijk, Monaco, Mayotte, Guadeloupe
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...Sainte-Anne Military Teaching HospitalVoltooidDrug gebruikFrankrijk, Monaco, Mayotte
-
PT. Kimia Farma (Persero) TbkPT Pharma Metric LabsVoltooidDrug gebruikIndonesië
-
Shahid Gangalal National Heart CentreVoltooid
-
PT. Pyridam Farma TbkPT Pharma Metric LabsVoltooid
-
University of British ColumbiaBC Centre on Substance UseBeëindigd
-
University of California, Los AngelesVoltooidDrug gebruik | Harmful UseVerenigde Staten
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAgenzia Italiana del FarmacoVoltooid
-
Ain Shams UniversityWerving
Klinische onderzoeken op lidocaïne
-
Saint Thomas Hospital, PanamaVoltooidPijn | Abortus, spontaanPanama
-
Ain Shams Maternity HospitalAin Shams UniversityOnbekend