- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01489683
Warunki intubacyjne podczas znieczulenia propofolem-remifentanylem z miejscową lidokainą
13 lipca 2012 zaktualizowane przez: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Wpływ lidokainy dotchawiczej na warunki intubacji podczas TCI propofolu-remifentanylu bez blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego
Gdy nie stosuje się środka blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, nawet w optymalnych dawkach, wlew kontrolowany docelowo (TCI) propofolu i remifentanylu czasami powoduje niezadowalające warunki intubacji.
W związku z tym badacze ocenili wpływ lidokainy dotchawiczej na warunki intubacji do intubacji dotchawiczej podczas indukcji znieczulenia propofolem i remifentanylem TCI bez środka blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe w znieczuleniu dziennym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Znieczulenie indukowano propofolem-remifentanylem TCI o stężeniu w miejscu działania odpowiednio 5 μg/ml i 5 ng/ml.
Po TCI do krtani i tchawicy wkroplono 3 ml soli fizjologicznej lub 3 ml 4% lidokainy, po czym wykonano intubację.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Suwon, Republika Korei, 443-721
- Ajou University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA I, II pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu w celu nastawienia złamania kości nosa
Kryteria wyłączenia:
- astma oskrzelowa,
- POChP,
- nadciśnienie,
- przewidywane trudne drogi oddechowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kontrola
Do krtani i tchawicy wkroplono 3 ml soli fizjologicznej
|
Do krtani i tchawicy wkroplono 3 ml 4% lidokainy
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: lidokaina
Przed intubacją dotchawiczą do krtani i tchawicy wkroplono 3 ml 4% lidokainy
|
Do krtani i tchawicy wkroplono 3 ml soli fizjologicznej przed intubacją dotchawiczą
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne akceptowalne warunki intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: linia podstawowa od 5 min TCI została utrzymana
|
Po 4 minutach od rozpoczęcia podawania propofolu-remifentanylu TCI do krtani i tchawicy wkroplono 3 ml soli fizjologicznej lub 3 ml 4% lidokainy, a minutę później wykonano intubację metodą podwójnie ślepej próby.
|
linia podstawowa od 5 min TCI została utrzymana
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 lipca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroba
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Modulatory transportu membranowego
- Środki znieczulające, miejscowe
- Blokery kanału sodowego bramkowane napięciem
- Blokery kanałów sodowych
- Lidokaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- AJIRB-MED-CT4-11-073
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Używanie narkotyków
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicyZakończonyEliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznejPapua Nowa Gwinea
Badania kliniczne na lidokaina
-
YuvellCroma-Pharma GmbHRekrutacyjnyKurze łapki | Zwiększenie objętości ust | Starzenie się ust | Zmarszczki wokół ustAustria
-
Brazilan Center for Studies in DermatologyZakończonyUrazy nadgarstka i rękiBrazylia
-
Joanneum Research Forschungsgesellschaft mbHZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFondation de l'Avenir; URC-CIC Paris Descartes Necker CochinZakończony
-
Abant Izzet Baysal UniversityZakończonyChoroby układu krążenia | Zachorowalność po intubacji dotchawiczej | Lidokaina powodująca działania niepożądane w zastosowaniu terapeutycznymIndyk
-
Wake Forest University Health SciencesZakończony
-
University of South FloridaZakończonyWypadanie narządów miednicy mniejszej | Wysiłkowe nietrzymanie moczuStany Zjednoczone
-
Instituto Nacional de Cancer, BrazilRekrutacyjnyRany i urazy | Szyja głowy raka | Rak, pierś | Ból nowotworowyBrazylia
-
Omeza, LLCZakończonyTerapia skojarzona Omeza do leczenia i leczenia przewlekłych ran skórnych/wrzodów o różnej etiologiiNie gojąca się rana | Nie gojący się wrzód skóryStany Zjednoczone
-
BioplusAsan Medical Center; Seoul National University Hospital; Soonchunhyang University...Rejestracja na zaproszenie