- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01489683
Условия интубации во время анестезии пропофолом-ремифентанилом с местным лидокаином
13 июля 2012 г. обновлено: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Влияние трахеального лидокаина на условия интубации во время ТХИ пропофол-ремифентанил без нервно-мышечной блокады
Если не использовать миорелаксант, даже в оптимальной дозировке, целевая инфузия (TCI) пропофола и ремифентанила иногда приводит к неудовлетворительным условиям интубации.
Таким образом, исследователи оценили влияние трахеального лидокаина на условия интубации трахеи во время индукции анестезии пропофолом и ремифентанилом TCI без миорелаксанта в дневной анестезии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Анестезию вызывали пропофол-ремифентанилом TCI с концентрацией в месте действия 5 мкг/мл и 5 нг/мл соответственно.
После ТХИ в гортань и трахею закапывали 3 мл физиологического раствора или 3 мл 4% лидокаина с последующей интубацией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Suwon, Корея, Республика, 443-721
- Ajou University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ASA I, II, подвергающиеся общей анестезии для вправления перелома носовой кости
Критерий исключения:
- бронхиальная астма,
- ХОБЛ,
- гипертония,
- ожидаемые трудности с дыхательными путями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: контроль
В гортань и трахею закапывали по 3 мл физиологического раствора.
|
В гортань и трахею закапывали по 3 мл 4% лидокаина.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: лидокаин
Перед эндотрахеальной интубацией в гортань и трахею закапывали по 3 мл 4% лидокаина.
|
Перед эндотрахеальной интубацией в гортань и трахею закапывали по 3 мл физиологического раствора.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общие приемлемые условия для интубации трахеи
Временное ограничение: базовый уровень с 5 мин TCI был сохранен
|
Через четыре минуты после начала введения пропофола-ремифентанила TCI в гортань и трахею закапывали 3 мл физиологического раствора или 3 мл 4% лидокаина, а через одну минуту двойным слепым методом выполняли интубацию.
|
базовый уровень с 5 мин TCI был сохранен
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 июля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2012 г.
Последняя проверка
1 июля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Болезнь
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Модуляторы мембранного транспорта
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Лидокаин
Другие идентификационные номера исследования
- AJIRB-MED-CT4-11-073
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .