- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01489683
Condições de intubação durante anestesia com propofol-remifentanil com lidocaína tópica
13 de julho de 2012 atualizado por: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Efeito da lidocaína traqueal nas condições de intubação durante Propofol-remifentanil TCI sem bloqueio neuromuscular
Quando não se usa bloqueador neuromuscular, mesmo na dosagem ideal, a infusão alvo-controlada (ICT) de propofol e remifentanil ocasionalmente produz condições de intubação insatisfatórias.
Portanto, os investigadores avaliaram o efeito da lidocaína traqueal nas condições de intubação para intubação traqueal durante a indução da anestesia com propofol e remifentanil TCI sem agente bloqueador neuromuscular em anestesia ambulatorial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anestesia foi induzida com propofol-remifentanil TCI com concentração no local de efeito de 5μg/ml e 5ng/ml, respectivamente.
Após TCI, 3 ml de solução salina normal ou 3 ml de lidocaína a 4% foram instilados na laringe e traqueia, após a intubação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Suwon, Republica da Coréia, 443-721
- Ajou University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ASA I, II submetidos à anestesia geral para redução de fratura de osso nasal
Critério de exclusão:
- asma brônquica,
- DPOC,
- hipertensão,
- via aérea difícil antecipada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ao controle
3 ml de solução salina normal foram instilados na laringe e traqueia
|
3 ml de lidocaína a 4% foram instilados na laringe e traquéia
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: lidocaína
3 ml de lidocaína a 4% foram instilados na laringe e traquéia antes da intubação endotraqueal
|
3 ml de solução salina normal foram instilados na laringe e na traquéia antes da intubação endotraqueal
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Condições gerais aceitáveis para intubação traqueal
Prazo: linha de base de 5 min de TCI foi mantida
|
Quatro minutos após o início do propofol-remifentanil TCI, 3 ml de solução salina normal ou 3 ml de lidocaína a 4% foram instilados na laringe e na traqueia e, um minuto depois, a intubação foi realizada de forma duplo-cega.
|
linha de base de 5 min de TCI foi mantida
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
12 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doença
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- AJIRB-MED-CT4-11-073
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