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Condizioni di intubazione durante l'anestesia con propofol-remifentanil con lidocaina topica

13 luglio 2012 aggiornato da: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Effetto della lidocaina tracheale sulle condizioni di intubazione durante TCI propofol-remifentanil senza blocco neuromuscolare

Quando non si utilizza l'agente bloccante neuromuscolare, anche al dosaggio ottimale, l'infusione target-controllata (TCI) di propofol e remifentanil produce occasionalmente condizioni di intubazione insoddisfacenti. Pertanto, i ricercatori hanno valutato l'effetto della lidocaina tracheale sulle condizioni di intubazione per l'intubazione tracheale durante l'induzione dell'anestesia di propofol e remifentanil TCI senza agente bloccante neuromuscolare nell'anestesia diurna.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'anestesia è stata indotta con propofol-remifentanil TCI con concentrazione nel sito dell'effetto rispettivamente di 5 μg/ml e 5 ng/ml. Dopo TCI, 3 ml di soluzione fisiologica normale o 3 ml di lidocaina al 4% sono stati instillati nella laringe e nella trachea, dopo è stata eseguita l'intubazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ASA I, II sottoposti ad anestesia generale per la riduzione della frattura ossea nasale

Criteri di esclusione:

  • asma bronchiale,
  • BPCO,
  • ipertensione,
  • vie aeree difficili previste

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: controllo
3 ml di soluzione fisiologica sono stati instillati nella laringe e nella trachea
Droga: lidocaina
3 ml di lidocaina al 4% sono stati instillati nella laringe e nella trachea
Altri nomi:
  • 4% di lidocaina
Comparatore attivo: lidocaina
3 ml di lidocaina al 4% sono stati instillati nella laringe e nella trachea prima dell'intubazione endotracheale
Droga: salina normale
3 ml di soluzione fisiologica sono stati instillati nella laringe e nella trachea prima dell'intubazione endotracheale
Altri nomi:
  • controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Condizioni generali accettabili per l'intubazione tracheale
Lasso di tempo: la linea di base da 5 min di TCI è stata mantenuta
Quattro minuti dopo l'inizio del propofol-remifentanil TCI, 3 ml di soluzione fisiologica o 3 ml di lidocaina al 4% sono stati instillati nella laringe e nella trachea e un minuto dopo è stata eseguita l'intubazione in doppio cieco.
la linea di base da 5 min di TCI è stata mantenuta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

12 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AJIRB-MED-CT4-11-073

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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