- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01489683
Intuberingstilstander under propofol-remifentanil anestesi med lokal lidokain
13. juli 2012 oppdatert av: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Effekt av trakealt lidokain på intuberende tilstander under propofol-remifentanil TCI uten nevromuskulær blokade
Når det ikke brukes nevromuskulært blokkerende middel, selv ved optimal dosering, gir målkontrollert infusjon (TCI) av propofol og remifentanil av og til utilfredsstillende intuberingsforhold.
Derfor evaluerte etterforskerne at effekten av trakealt lidokain på intuberingsforholdene for trakeal intubasjon under anestesi-induksjon av propofol og remifentanil TCI uten nevromuskulært blokkerende middel i dag-tilfelle anestesi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Anestesi ble indusert med propofol-remifentanil TCI med effektstedkonsentrasjonen på henholdsvis 5μg/ml og 5ng/ml.
Etter TCI ble 3 ml vanlig saltvann eller 3 ml 4 % lidokain instillert til strupehodet og luftrøret, etter intubasjon ble utført.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Suwon, Korea, Republikken, 443-721
- Ajou University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I, II pasienter som gjennomgår generell anestesi for reduksjon av nesebenbrudd
Ekskluderingskriterier:
- bronkitt astma,
- KOLS,
- hypertensjon,
- forventet vanskelig luftvei
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kontroll
3 ml vanlig saltvann ble tilført strupehodet og luftrøret
|
3 ml 4 % lidokain ble instillert til strupehodet og luftrøret
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: lidokain
3 ml 4 % lidokain ble instillert i strupehodet og luftrøret før endotrakeal intubasjon
|
3 ml normal saltvann ble instillert til strupehodet og luftrøret før endotrakeal intubasjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generelt akseptable forhold for trakeal intubasjon
Tidsramme: baseline fra 5 minutter med TCI ble opprettholdt
|
Fire minutter etter start av propofol-remifentanil TCI ble 3 ml normal saltvann eller 3 ml 4 % lidokain instillert til strupehodet og luftrøret, og ett minutt senere ble intubasjonen utført på dobbeltblindet måte.
|
baseline fra 5 minutter med TCI ble opprettholdt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2011
Først lagt ut (Anslag)
12. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. juli 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2012
Sist bekreftet
1. juli 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimidler, lokal
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
Andre studie-ID-numre
- AJIRB-MED-CT4-11-073
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .