- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01489683
Condiciones de intubación durante la anestesia con propofol-remifentanilo y lidocaína tópica
13 de julio de 2012 actualizado por: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Efecto de la lidocaína traqueal sobre las condiciones de intubación durante la TCI con propofol-remifentanilo sin bloqueo neuromuscular
Cuando no se utiliza un bloqueante neuromuscular, incluso en dosis óptimas, la infusión controlada por objetivo (TCI) de propofol y remifentanilo ocasionalmente produce condiciones de intubación insatisfactorias.
Por lo tanto, los investigadores evaluaron el efecto de la lidocaína traqueal en las condiciones de intubación traqueal durante la inducción de la anestesia con propofol y remifentanilo TCI sin bloqueante neuromuscular en la anestesia ambulatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anestesia se indujo con propofol-remifentanilo TCI con una concentración en el sitio efecto de 5 μg/ml y 5 ng/ml, respectivamente.
Después de la TCI, se instilaron 3 ml de solución salina normal o 3 ml de lidocaína al 4% en la laringe y la tráquea, luego se realizó la intubación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Suwon, Corea, república de, 443-721
- Ajou University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ASA I, II sometidos a anestesia general para reducción de fractura de hueso nasal
Criterio de exclusión:
- asma bronquial,
- EPOC,
- hipertensión,
- vía aérea difícil anticipada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: control
Se instilaron 3 ml de solución salina normal en laringe y tráquea
|
Se instilaron 3 ml de lidocaína al 4% en laringe y tráquea
Otros nombres:
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Comparador activo: lidocaína
Se instilaron 3 ml de lidocaína al 4% en la laringe y la tráquea antes de la intubación endotraqueal.
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Se instilaron 3 ml de solución salina normal en la laringe y la tráquea antes de la intubación endotraqueal.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Condiciones generales aceptables para la intubación traqueal
Periodo de tiempo: se mantuvo la línea de base de 5 min de TCI
|
Cuatro minutos después del inicio de propofol-remifentanilo TCI, se instilaron 3 ml de solución salina normal o 3 ml de lidocaína al 4% en la laringe y la tráquea, y un minuto después se realizó la intubación en forma doble ciego.
|
se mantuvo la línea de base de 5 min de TCI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2012
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedad
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- AJIRB-MED-CT4-11-073
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