- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01489683
Intuberande tillstånd under propofol-remifentanil anestesi med lokalt lidokain
13 juli 2012 uppdaterad av: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Effekt av trakealt lidokain på intuberande tillstånd under propofol-remifentanil TCI utan neuromuskulär blockad
När man inte använder neuromuskulärt blockerande medel, även vid optimal dosering, ger målkontrollerad infusion (TCI) av propofol och remifentanil ibland otillfredsställande intuberande förhållanden.
Därför utvärderade forskarna att effekten av trakealt lidokain på de intuberande förhållandena för trakeal intubation under anestesiinduktion av propofol och remifentanil TCI utan neuromuskulärt blockerande medel i dag-anestesi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Anestesi inducerades med propofol-remifentanil TCI med effektställekoncentrationen på 5μg/ml respektive 5ng/ml.
Efter TCI instillerades 3 ml normal koksaltlösning eller 3 ml 4% lidokain i struphuvudet och luftstrupen, efter intubation utfördes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Suwon, Korea, Republiken av, 443-721
- Ajou University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I, II-patienter som genomgår allmän anestesi för minskning av näsbensfraktur
Exklusions kriterier:
- bronkial astma,
- KOL,
- högt blodtryck,
- förväntade sig svåra luftvägar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kontrollera
3 ml normal koksaltlösning instillerades i struphuvudet och luftstrupen
|
3 ml 4% lidokain instillerades i struphuvudet och luftstrupen
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: lidokain
3 ml 4% lidokain instillerades i struphuvudet och luftstrupen före endotrakeal intubation
|
3 ml normal koksaltlösning instillerades i struphuvudet och luftstrupen före endotrakeal intubation
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergripande acceptabla förhållanden för trakeal intubation
Tidsram: baslinjen från 5 min av TCI bibehölls
|
Fyra minuter efter start av propofol-remifentanil TCI, instillerades 3 ml normal koksaltlösning eller 3 ml 4 % lidokain i struphuvudet och luftstrupen, och en minut senare utfördes intubation på dubbelblindat sätt.
|
baslinjen från 5 min av TCI bibehölls
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2011
Första postat (Uppskatta)
12 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 juli 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2012
Senast verifierad
1 juli 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Lidokain
Andra studie-ID-nummer
- AJIRB-MED-CT4-11-073
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .