Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stavy intubace během propofol-remifentanilové anestezie s topickým lidokainem

13. července 2012 aktualizováno: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Vliv tracheálního lidokainu na podmínky intubace během propofol-remifentanilové TCI bez neuromuskulární blokády

Pokud se nepoužívá neuromuskulární blokátor, dokonce i při optimální dávce, cílově řízená infuze (TCI) propofolu a remifentanilu občas způsobí neuspokojivé intubační podmínky. Výzkumníci proto vyhodnotili, že účinek tracheálního lidokainu na podmínky intubace pro tracheální intubaci během indukce anestezie propofolem a remifentanilem TCI bez neuromuskulárního blokátoru v denní anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Anestezie byla navozena propofol-remifentanilem TCI s koncentrací v místě účinku 5 μg/ml, resp. 5 ng/ml. Po TCI byly do hrtanu a průdušnice instilovány 3 ml normálního fyziologického roztoku nebo 3 ml 4% lidokainu a následně byla provedena intubace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ASA I, II podstupující celkovou anestezii pro redukci zlomeniny nosní kosti

Kritéria vyloučení:

  • bronchiální astma,
  • CHOPN,
  • hypertenze,
  • předpokládané obtížné dýchací cesty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: řízení
3 ml normálního fyziologického roztoku byly instilovány do hrtanu a průdušnice
Lék: lidokain
3 ml 4% lidokainu byly instilovány do hrtanu a průdušnice
Ostatní jména:
  • 4 % lidokainu
Aktivní komparátor: lidokain
3 ml 4% lidokainu byly instilovány do hrtanu a průdušnice před endotracheální intubací
Lék: běžná slanost
Před endotracheální intubací byly do hrtanu a průdušnice instilovány 3 ml normálního fyziologického roztoku
Ostatní jména:
  • řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkově přijatelné podmínky pro tracheální intubaci
Časové okno: základní linie z 5 minut TCI byla zachována
Čtyři minuty po zahájení propofol-remifentanil TCI byly do hrtanu a průdušnice instilovány 3 ml fyziologického roztoku nebo 3 ml 4% lidokainu a jednu minutu později byla provedena intubace dvojitě zaslepeným způsobem.
základní linie z 5 minut TCI byla zachována

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ajou University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

12. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AJIRB-MED-CT4-11-073

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání drog

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit