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- Essai clinique NCT01499212
Effets de différents rapports I:E sur la fraction de shunt intrapulmonaire et l'oxygénation pendant la ventilation d'un poumon en position de décubitus latéral
21 décembre 2011 mis à jour par: Yonsei University
Effets de différents rapports inspiratoires/expiratoires sur la fraction de shunt intrapulmonaire et l'oxygénation pendant la ventilation d'un poumon en position de décubitus latéral
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de l'augmentation du temps inspiratoire (rapport I:E 1:1) sur la fraction de shunt intrapulmonaire et l'oxygénation pendant la ventilation d'un poumon en position de décubitus latéral.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Augmenter le temps inspiratoire (par ex.
La ventilation à rapport inverse) a été connue pour avoir l'avantage du recrutement alvéolaire, empêchant l'atélétasie.
Au contraire, il présente l'inconvénient de la PEP intrinsèque, le piégeage d'air.
Il existe peu d'études sur la ventilation unipulmonaire en décubitus latéral concernant cette méthode de ventilation.
Nous allions étudier l'effet de cette méthode de ventilation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 120-752
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique ASA classe I, II
- Utilisation du tube à double lumière
- Lobectomie pulmonaire unilatérale
Critère d'exclusion:
- MPOC
- CAOD
- État hémodynamique instable
- Pression maximale des voies respiratoires > 30 mmHg (ventilation à deux poumons)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Rapport I:E 1:1
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Rapport I:E 1:1 Ventilation à volume contrôlé TV:8ml/kg EtCO2:35-40mmHg
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
fraction de shunt intrapulmonaire
Délai: T1 (10 min avant la ventilation d'un poumon)T2 (30 min après le début de la ventilation d'un poumon)T3 (60 min après le début de la ventilation d'un poumon)T4 (10 min après le début de la ventilation de deux poumons)
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T1,T2,T3,T4 : Mesure ALL en décubitus latéral T1-shunt intrapulmonaire T2-shunt intrapulmonaire T3-shunt intrapulmonaire T4-shunt intrapulmonaire
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T1 (10 min avant la ventilation d'un poumon)T2 (30 min après le début de la ventilation d'un poumon)T3 (60 min après le début de la ventilation d'un poumon)T4 (10 min après le début de la ventilation de deux poumons)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètres dynamiques respiratoires
Délai: T1,T2,T3,T4 (identique au critère de jugement principal)
|
Mesure du ventilateur mécanique : Paw, Pplat, Pmean, Compliance
|
T1,T2,T3,T4 (identique au critère de jugement principal)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Young Jun Oh, MD,PhD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2011
Première publication (Estimation)
26 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 décembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2011
Dernière vérification
1 décembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-2011-0058
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