- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01499212
Effekter af forskelligt I:E-forhold på intrapulmonal shuntfraktion og iltning under én lungeventilation i lateral decubitusposition
21. december 2011 opdateret af: Yonsei University
Effekter af forskellige inspiratoriske til udåndingsforhold på intrapulmonal shuntfraktion og iltning under én lungeventilation i lateral decubitusposition
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af øget indåndingstid (I:E-forhold 1:1) på intrapulmonal shuntfraktion og iltning under en lungeventilation i lateral decubitusposition.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forøgelse af inspirationstid (f.eks.
Invers ratio ventilation) har været kendt, som havde fordel af alveolær rekruttering, hvilket forhindrede ateletase.
Tværtimod har den ulempen ved iboende PEEP, luftfangst.
Der er få undersøgelser af en lunge-ventilation i lateral decubitus-stilling om denne ventilationsmetode.
Vi skulle undersøge effekten af denne ventilationsmetode.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
58
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA fysisk status klasse I, II
- Brug af dobbelt lumen rør
- Unilateral lungelobektomi
Ekskluderingskriterier:
- KOL
- CAOD
- Ustabil hæmodynamisk status
- Maksimalt luftvejstryk > 30 mmHg (ventilation med to lunger)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: I:E-forhold 1:1
|
I:E-forhold 1:1 Volumenstyret ventilation TV:8ml/kg EtCO2:35-40mmHg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
intrapulmonal shuntfraktion
Tidsramme: T1 (10 minutter før én lungeventilation)T2 (30 minutter efter én lungeventilation startede)T3 (60 minutter efter én lungeventilation startede)T4 (10 minutter efter to lungeventilation)
|
T1,T2,T3,T4: ALLE måling i lateral decubitus position T1-intrapulmonal shunt T2-intrapulmonal shunt T3-intrapulmonal shunt T4-intrapulmonal shunt
|
T1 (10 minutter før én lungeventilation)T2 (30 minutter efter én lungeventilation startede)T3 (60 minutter efter én lungeventilation startede)T4 (10 minutter efter to lungeventilation)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Respiratoriske dynamiske parametre
Tidsramme: T1,T2,T3,T4 (samme som primært resultatmål)
|
Mekanisk Ventilator måling: Paw, Pplat, Pmean, Compliance
|
T1,T2,T3,T4 (samme som primært resultatmål)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Young Jun Oh, MD,PhD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2011
Først opslået (Skøn)
26. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. december 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. december 2011
Sidst verificeret
1. december 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-2011-0058
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
Kliniske forsøg med I:E forhold
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetBlodtab, kirurgiskKorea, Republikken
-
Yonsei UniversityAfsluttetOvervægtige patienter, én lungeventilationKorea, Republikken
-
Samsung Medical CenterAfsluttetLungekræft | One Lung Ventilation | Gasudveksling | Ventilation med omvendt forholdKorea, Republikken
-
Gachon University Gil Medical CenterAfsluttetKolorektale neoplasmerKorea, Republikken
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuJuvenil idiopatisk arthritis
-
Assiut UniversityUkendtKroniske nyresygdomme
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetC23.550.767.700 | C23.550.470Kalkun
-
Shanghai Zhongshan HospitalChina National Center for Cardiovascular DiseasesAfsluttetMyokardieiskæmi | Koronararteriesygdom | Åreforkalkning | Perkutan koronar interventionKina
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityAfsluttet
-
Yonsei UniversityBoston Scientific Corporation; Severance HospitalAfsluttetKoronararteriesygdom | Koronar stenoseKorea, Republikken