- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01499212
Efeitos de diferentes razões I:E na fração de shunt intrapulmonar e na oxigenação durante a ventilação monopulmonar na posição de decúbito lateral
21 de dezembro de 2011 atualizado por: Yonsei University
Efeitos de diferentes razões inspiratórias para expiratórias na fração de shunt intrapulmonar e na oxigenação durante a ventilação monopulmonar na posição de decúbito lateral
O objetivo deste estudo é investigar o efeito do aumento do tempo inspiratório (relação I:E 1:1) na fração de shunt intrapulmonar e na oxigenação durante a ventilação monopulmonar em decúbito lateral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aumentar o tempo inspiratório (ex.
Ventilação de razão inversa) tem sido conhecida por ter vantagem de recrutamento alveolar, prevenindo ateletase.
Ao contrário, tem como desvantagem a PEEP intrínseca, o aprisionamento aéreo.
Existem poucos estudos sobre a ventilação monopulmonar em decúbito lateral sobre esse método ventilatório.
Íamos investigar a eficácia desse método de ventilação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classe de estado físico ASA I, II
- Uso de tubo de duplo lúmen
- Lobectomia pulmonar unilateral
Critério de exclusão:
- DPOC
- CAOD
- Estado hemodinâmico instável
- Pico de pressão nas vias aéreas > 30mmHg (ventilação de dois pulmões)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Relação I:E 1:1
|
Relação I:E 1:1 Ventilação controlada por volume TV:8ml/kg EtCO2:35-40mmHg
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
fração de shunt intrapulmonar
Prazo: T1 (10min antes da ventilação de um pulmão)T2 (30min após o início da ventilação de um pulmão)T3 (60min após o início da ventilação de um pulmão)T4 (10min após o início da ventilação de dois pulmões)
|
T1,T2,T3,T4 : Medida ALL em decúbito lateral T1-shunt intrapulmonar T2-shunt intrapulmonar T3-shunt intrapulmonar T4-shunt intrapulmonar
|
T1 (10min antes da ventilação de um pulmão)T2 (30min após o início da ventilação de um pulmão)T3 (60min após o início da ventilação de um pulmão)T4 (10min após o início da ventilação de dois pulmões)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parâmetros dinâmicos respiratórios
Prazo: T1,T2,T3,T4 (igual à medida de desfecho primário)
|
Medição do Ventilador Mecânico: Paw, Pplat, Pmean, Compliance
|
T1,T2,T3,T4 (igual à medida de desfecho primário)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Young Jun Oh, MD,PhD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
26 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-2011-0058
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