- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01499212
Efectos de diferentes proporciones I:E sobre la fracción de derivación intrapulmonar y la oxigenación durante la ventilación unipulmonar en posición de decúbito lateral
21 de diciembre de 2011 actualizado por: Yonsei University
Efectos de diferentes proporciones de inspiración a espiración sobre la fracción de derivación intrapulmonar y la oxigenación durante la ventilación unipulmonar en posición de decúbito lateral
El propósito de este estudio es investigar el efecto del aumento del tiempo inspiratorio (relación I:E 1:1) sobre la fracción de derivación intrapulmonar y la oxigenación durante la ventilación unipulmonar en posición de decúbito lateral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aumento del tiempo inspiratorio (p.
Se sabe que la ventilación de relación inversa) tiene la ventaja del reclutamiento alveolar, evitando la atletasis.
Por el contrario, tiene la desventaja de la PEEP intrínseca, el atrapamiento de aire.
Hay pocos estudios sobre ventilación unipulmonar en decúbito lateral sobre este método de ventilación.
Íbamos a investigar el efecto de este método de ventilación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA clase I, II
- Uso del tubo de doble luz
- Lobectomía pulmonar unilateral
Criterio de exclusión:
- EPOC
- CAOD
- Estado hemodinámico inestable
- Presión máxima en las vías respiratorias > 30 mmHg (ventilación bipulmonar)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Relación I:E 1:1
|
Relación I:E 1:1 Ventilación controlada por volumen TV:8ml/kg EtCO2:35-40mmHg
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
fracción de derivación intrapulmonar
Periodo de tiempo: T1 (10 min antes de la ventilación de un pulmón) T2 (30 min después de que comenzó la ventilación de un pulmón) T3 (60 min después de que comenzó la ventilación de un pulmón) T4 (10 min después de la ventilación de dos pulmones)
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T1,T2,T3,T4 : TODAS las medidas en decúbito lateral T1-derivación intrapulmonar T2-derivación intrapulmonar T3-derivación intrapulmonar T4-derivación intrapulmonar
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T1 (10 min antes de la ventilación de un pulmón) T2 (30 min después de que comenzó la ventilación de un pulmón) T3 (60 min después de que comenzó la ventilación de un pulmón) T4 (10 min después de la ventilación de dos pulmones)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetros dinámicos respiratorios
Periodo de tiempo: T1,T2,T3,T4 (igual que la medida de resultado primaria)
|
Medición del ventilador mecánico: Paw, Pplat, Pmean, Cumplimiento
|
T1,T2,T3,T4 (igual que la medida de resultado primaria)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Young Jun Oh, MD,PhD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-2011-0058
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