- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01499212
Účinky různého poměru I:E na frakci intrapulmonálního zkratu a okysličování během ventilace jedné plicní v poloze laterálního dekubitu
21. prosince 2011 aktualizováno: Yonsei University
Vliv různých poměrů inspirace a exspirace na frakci intrapulmonálního zkratu a okysličení během ventilace jedné plicní ventilace v poloze laterálního dekubitu
Účelem této studie je prozkoumat vliv prodlužující se inspirační doby (poměr I:E 1:1) na intrapulmonální zkratovou frakci a oxygenaci během jedné plicní ventilace v poloze proleženiny na boku.
Přehled studie
Detailní popis
Zvýšení doby inspirace (např.
Je známo, že ventilace s inverzním poměrem), která měla výhodu alveolárního náboru, zabraňovala ateletáze.
Naopak má nevýhodu vnitřního PEEP, zachycování vzduchu.
O této ventilační metodě existuje jen málo studií o jedné plicní ventilaci v laterální poloze v dekubitu.
Chtěli jsme zkoumat účinnost této ventilační metody.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
58
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA třída fyzického stavu I, II
- Použití trubice s dvojitým lumenem
- Jednostranná plicní lobektomie
Kritéria vyloučení:
- COPD
- CAOD
- Nestabilní hemodynamický stav
- Maximální tlak v dýchacích cestách > 30 mmHg (dvě plicní ventilace)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Poměr I:E 1:1
|
Poměr I:E 1:1 Objemově řízená ventilace TV:8ml/kg EtCO2:35-40mmHg
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
frakce intrapulmonálního zkratu
Časové okno: T1 (10 minut před jednou plicní ventilací)T2 (30 minut po zahájení jedné plicní ventilace)T3 (60 minut po zahájení jedné plicní ventilace)T4 (10 minut po dvou plicních ventilacích)
|
T1,T2,T3,T4 : VŠECHNY měření v laterální poloze dekubitu T1-intrapulmonální zkrat T2-intrapulmonální zkrat T3-intrapulmonální zkrat T4-intrapulmonální zkrat
|
T1 (10 minut před jednou plicní ventilací)T2 (30 minut po zahájení jedné plicní ventilace)T3 (60 minut po zahájení jedné plicní ventilace)T4 (10 minut po dvou plicních ventilacích)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Respirační dynamické parametry
Časové okno: T1,T2,T3,T4 (stejné jako primární měření výsledku)
|
Měření mechanického ventilátoru: Paw, Pplat, Pmean, Compliance
|
T1,T2,T3,T4 (stejné jako primární měření výsledku)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Young Jun Oh, MD,PhD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2011
První zveřejněno (Odhad)
26. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. prosince 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. prosince 2011
Naposledy ověřeno
1. prosince 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1-2011-0058
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina plic
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityZatím nenabírámeNon Small Cell Lung | Metastázy v mozkuČína
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan
Klinické studie na Poměr I:E
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoZtráta krve, chirurgickáKorejská republika
-
Samsung Medical CenterDokončenoRakovina plic | Jedna plicní ventilace | Výměna plynu | Ventilace s obráceným poměremKorejská republika
-
Yonsei UniversityDokončenoObézní pacienti, ventilace jednou plicKorejská republika
-
Gachon University Gil Medical CenterDokončenoKolorektální novotvaryKorejská republika