- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01499212
Erilaisten I:E-suhteiden vaikutukset keuhkojensisäiseen shunttifraktioon ja hapettumiseen yhden keuhkon ventilaation aikana lateraalisessa decubitus-asennossa
keskiviikko 21. joulukuuta 2011 päivittänyt: Yonsei University
Erilaisten sisään- ja uloshengityssuhteiden vaikutukset keuhkonsisäiseen shunttifraktioon ja hapettumiseen yhden keuhkon ventilaation aikana lateraalisessa makuuasennossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia pidentyneen sisäänhengitysajan (I:E-suhde 1:1) vaikutusta keuhkojensisäiseen shunttifraktioon ja hapettumiseen yhden keuhkon ventilaation aikana lateraalisessa makuuasennossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisäänhengitysajan pidentäminen (esim.
Käänteinen suhde ventilaatio), jolla on ollut etu keuhkorakkuloiden kerääntymisestä, ateletaasin estämisestä.
Päinvastoin, sillä on haittapuolena sisäinen PEEP, ilmalukko.
Tästä ventilaatiomenetelmästä on vähän tutkimusta yhdestä keuhkoventilaatiosta lateraalisessa decubitus-asennossa.
Aioimme tutkia tämän ilmanvaihtomenetelmän tehoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysinen kuntoluokka I, II
- Double lumen -putken käyttö
- Yksipuolinen keuhkojen lobektomia
Poissulkemiskriteerit:
- COPD
- CAOD
- Epävakaa hemodynaaminen tila
- Huippuhengityspaine > 30 mmHg (kaksi keuhkoventilaatiota)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: I:E suhde 1:1
|
I:E-suhde 1:1 Tilavuusohjattu ilmanvaihto TV: 8ml/kg EtCO2:35-40mmHg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkojensisäinen shunttifraktio
Aikaikkuna: T1 (10 min ennen yhtä keuhkoventilaatiota) T2 (30 min yhden keuhkojen ventilaation alkamisen jälkeen) T3 (60 min yhden keuhkojen ventilaation alkamisen jälkeen) T4 (10 min kahden keuhkoventiloinnin jälkeen)
|
T1,T2,T3,T4: KAIKKI mittaus lateraalisessa decubitus-asennossa T1-keuhkojensisäinen shuntti T2-keuhkonsisäinen shuntti T3-keuhkonsisäinen shuntti T4-keuhkonsisäinen shunt
|
T1 (10 min ennen yhtä keuhkoventilaatiota) T2 (30 min yhden keuhkojen ventilaation alkamisen jälkeen) T3 (60 min yhden keuhkojen ventilaation alkamisen jälkeen) T4 (10 min kahden keuhkoventiloinnin jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityksen dynaamiset parametrit
Aikaikkuna: T1, T2, T3, T4 (sama kuin ensisijainen tulosmitta)
|
Mekaaninen ventilaattorin mittaus: Paw, Pplat, Pmean, Compliance
|
T1, T2, T3, T4 (sama kuin ensisijainen tulosmitta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Young Jun Oh, MD,PhD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 26. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 26. joulukuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. joulukuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-2011-0058
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .