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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01499212
Auswirkungen unterschiedlicher I:E-Verhältnisse auf die intrapulmonale Shunt-Fraktion und die Sauerstoffversorgung während einer Lungenbeatmung in der lateralen Dekubitusposition
21. Dezember 2011 aktualisiert von: Yonsei University
Auswirkungen unterschiedlicher inspiratorischer zu exspiratorischer Verhältnisse auf die intrapulmonale Shuntfraktion und Sauerstoffversorgung während einer Lungenbeatmung in der lateralen Dekubitusposition
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Effekt einer zunehmenden Inspirationszeit (I:E-Verhältnis 1:1) auf die intrapulmonale Shunt-Fraktion und die Sauerstoffversorgung während einer Lungenbeatmung in der seitlichen Dekubitusposition zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Verlängerung der Inspirationszeit (z. B.
Es ist bekannt, dass die Inverse-Ratio-Beatmung (Inverse-Ratio-Ventilation) den Vorteil einer alveolären Rekrutierung hatte und so einer Ateletase vorbeugte.
Im Gegenteil, es hat den Nachteil des intrinsischen PEEP, also des Lufteinschlusses.
Es gibt nur wenige Studien zu einer Lungenbeatmung in seitlicher Dekubituslage zu dieser Beatmungsmethode.
Wir wollten die Wirkung dieser Belüftungsmethode untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
58
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA-Physikstatus Klasse I, II
- Verwendung eines Doppellumenschlauchs
- Einseitige Lungenlobektomie
Ausschlusskriterien:
- COPD
- CAOD
- Instabiler hämodynamischer Status
- Maximaler Atemwegsdruck > 30 mmHg (Zwei-Lungen-Beatmung)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: I:E-Verhältnis 1:1
|
I:E-Verhältnis 1:1 Volumengesteuerte Beatmung TV: 8 ml/kg EtCO2: 35–40 mmHg
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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intrapulmonale Shunt-Fraktion
Zeitfenster: T1 (10 Minuten vor Beginn einer Lungenbeatmung) T2 (30 Minuten nach Beginn einer Lungenbeatmung) T3 (60 Minuten nach Beginn einer Lungenbeatmung) T4 (10 Minuten nach Beginn zweier Lungenbeatmung)
|
T1,T2,T3,T4: ALL-Messung in Seitenlage T1-intrapulmonaler Shunt T2-intrapulmonaler Shunt T3-intrapulmonaler Shunt T4-intrapulmonaler Shunt
|
T1 (10 Minuten vor Beginn einer Lungenbeatmung) T2 (30 Minuten nach Beginn einer Lungenbeatmung) T3 (60 Minuten nach Beginn einer Lungenbeatmung) T4 (10 Minuten nach Beginn zweier Lungenbeatmung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dynamische Parameter der Atmung
Zeitfenster: T1, T2, T3, T4 (identisch mit primärem Ergebnismaß)
|
Messung des mechanischen Beatmungsgeräts: Paw, Pplat, Pmean, Compliance
|
T1, T2, T3, T4 (identisch mit primärem Ergebnismaß)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Young Jun Oh, MD,PhD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Dezember 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Dezember 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Dezember 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Dezember 2011
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-2011-0058
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