- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01499212
Effetti del diverso rapporto I:E sulla frazione di shunt intrapolmonare e sull'ossigenazione durante la ventilazione di un polmone in posizione di decubito laterale
21 dicembre 2011 aggiornato da: Yonsei University
Effetti dei diversi rapporti inspiratorio-espiratorio sulla frazione di shunt intrapolmonare e sull'ossigenazione durante la ventilazione di un polmone in posizione di decubito laterale
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto dell'aumento del tempo inspiratorio (rapporto I:E 1:1) sulla frazione di shunt intrapolmonare e sull'ossigenazione durante una ventilazione polmonare in posizione di decubito laterale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Aumentare il tempo inspiratorio (ad es.
È noto che la ventilazione a rapporto inverso) trae vantaggio dal reclutamento alveolare, prevenendo l'ateletasi.
Al contrario, presenta lo svantaggio della PEEP intrinseca, l'intrappolamento dell'aria.
Ci sono pochi studi sulla ventilazione di un polmone in posizione di decubito laterale su questo metodo di ventilazione.
Stavamo studiando l'effetto di questo metodo di ventilazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
58
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classe di stato fisico ASA I, II
- Uso del tubo a doppio lume
- Lobectomia polmonare unilaterale
Criteri di esclusione:
- BPCO
- CAD
- Stato emodinamico instabile
- Pressione di picco delle vie aeree > 30 mmHg (ventilazione a due polmoni)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Rapporto I:E 1:1
|
Rapporto I:E 1:1 Ventilazione a volume controllato TV:8ml/kg EtCO2:35-40mmHg
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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frazione di shunt intrapolmonare
Lasso di tempo: T1 (10 minuti prima di una ventilazione polmonare) T2 (30 minuti dopo l'inizio di una ventilazione polmonare) T3 (60 minuti dopo l'inizio di una ventilazione polmonare) T4 (10 minuti dopo l'inizio di una ventilazione polmonare)
|
T1,T2,T3,T4 : TUTTE le misurazioni in decubito laterale T1-shunt intrapolmonare T2-shunt intrapolmonare T3-shunt intrapolmonare T4-shunt intrapolmonare
|
T1 (10 minuti prima di una ventilazione polmonare) T2 (30 minuti dopo l'inizio di una ventilazione polmonare) T3 (60 minuti dopo l'inizio di una ventilazione polmonare) T4 (10 minuti dopo l'inizio di una ventilazione polmonare)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Parametri dinamici respiratori
Lasso di tempo: T1, T2, T3, T4 (uguale alla misura dell'esito primario)
|
Misurazione del ventilatore meccanico: Paw, Pplat, Pmean, Compliance
|
T1, T2, T3, T4 (uguale alla misura dell'esito primario)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Young Jun Oh, MD,PhD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2011
Primo Inserito (Stima)
26 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 dicembre 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-2011-0058
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